Acefeină, 10 tablete, TEVA

INFORMAȚII DESPRE PRODUS

Compozitie: Substante medicinale: Paracetamol 250 mg, Acid acetilsalicilic 250 mg, Cofeina 50 mg, Codeina fosfat 10 mg.

Excipienți: celuloză microcristalină, amidon de porumb, crospovidonă, distearat de glicerol, povidonă, siliciu coloidal anhidru.

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALARE: Acefein comprimate 10 bucăți într-o cutie de carton.

ACȚIUNE: Acefein este un produs combinat cu acțiune antidurere, anti-temperatură și antiinflamatoare. Conține acid acetilsalicilic (aspirina), paracetamol, codeină și cafeină. Codeina are un efect sedativ, antitusiv și analgezic. Cofeina sporește efectul celorlalte trei ingrediente ale produsului, facilitând trecerea acestora prin bariera hemato-encefalică. Are propriul efect anti-durere în migrenă. După administrarea orală, Acefeina este rapid și ușor absorbită de organism.

INFORMAȚII NECESARE ÎNAINTE DE UTILIZAREA MEDICAMENTULUI
INDICAȚII:
Dureri de intensitate ușoară până la moderată
• cefalee – migrenă și cefalee tensională;
• durere de dinți;
• durere postoperatorie;
• boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic;
• boli ale nervilor periferici - radiculite, plexite, radiculoplexite, nevrite;
• procese inflamatorii ale căilor respiratorii superioare, care apar cu tuse și febră.

CONTRAINDICAȚII:
Produsul nu se aplica in:
• hipersensibilitate la substanțele active și auxiliare;
• hipersensibilitate la produsele antiinflamatoare nesteroidiene;
• ulcer gastric și duodenal;
• diateza hemoragică existentă;
• insuficienta hepatica;
• in insuficienta renala;
• intervenţii chirurgicale cu sângerare abundentă.

PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE: Produsul este utilizat cu prudență la pacienții cu astm bronșic. În timpul tratamentului cu Acefein, trebuie monitorizate tensiunea arterială, funcțiile hepatice și renale. De asemenea, este necesar să se monitorizeze pacienții pentru apariția sângerării ascunse din tractul gastrointestinal. Produsul este utilizat cu prudență la pacienții epuizați și vârstnici, cu gastroduodenită, cardiopatie ischemică, hipertensiune arterială, tulburări de circulație periferică, hemoragii uterine. Acefenul poate afecta rezultatele de laborator pentru acidul uric și testele de zahăr din sânge. Utilizarea prelungită a produsului poate duce la dependență de codeină.

MEDICAMENTE ŞI ALTE INTERACŢIUNI: Acefeina intensifică efectul depresiv central al inhibitorilor MAO, antidepresivelor triciclice, barbituricelor, agenţilor antidiabetici sulfonilureici, penicilinelor şi 6-mercaptopurinei. Produsul reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al guanetidinei, metildopei și rezerpinei și efectul diuretic al spironolactonei și furosemidei. Utilizarea concomitentă cu diuretice necesită hidratare din cauza riscului de insuficiență renală.Acefeina reduce resorbția și sporește efectul ulcerogen al produselor antiinflamatoare nesteroidiene. Administrarea concomitentă cu alcool și produse hepatotoxice duce la un risc crescut de afectare a ficatului și formare de metaboliți toxici datorită inducției enzimatice. Produsul nu trebuie combinat cu doze mari de metotrexat (peste 15 mg pe zi) din cauza hematotoxicității crescute din cauza clearance-ului renal redus al metotrexatului din acidul acetilsalicilic. Produsul potențează acțiunea anticoagulantelor și antiagreganților. Alcoolul sporește efectul deprimant al acefeinei asupra SNC. Administrarea combinată a produsului cu fenitoină poate duce la afectarea ficatului. Combinația cu glucocorticoizi, precum și cu derivați ai acidului valproic, crește riscul de sângerare din tractul gastrointestinal.

ATENȚIONĂRI SPECIALE PRIVIND UTILIZARE ÎN GRUPURI SPECIFICE DE PACIENȚI: Acefeina nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizați cu prudență la debili și la vârstnici.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE ȘI DE A OPERA MAȘINI: Produsul poate modifica reacțiile, de aceea trebuie utilizat cu prudență de către persoanele ale căror activități necesită o atenție sporită și reflexe rapide.

INFORMAȚII PRIVIND UTILIZAREA CORECTĂ:
DOZARE: Pentru adulți și copii cu vârsta peste 15 ani - 1 comprimat la 4 ore, nu mai mult de 6 comprimate pe zi. Produsul nu este potrivit pentru copiii sub 15 ani. Durata tratamentului nu depășește 5-7 zile.

MOD DE ACȚIUNE ÎN SUPRDOZARE: În caz de supradozaj apar greață, vărsături, diaree, vărsături de sânge, cefalee, euforie, halucinații, tremor, convulsii, tahicardie. În cazuri mai severe - sânge în scaun, retenție de urină, relaxare musculară, pneumonie ipostatică sau de aspirație, stop respirator, comă. Pentru tratament se folosesc agenți simptomatici, diureză intensivă, resuscitare respiratorie, terapie antișoc și antihipovolemică. N-acetilcisteina se administrează ca antidot la paracetamol.

EFECTE ADVERSE MEDICAMENTE: Pot fi observate următoarele reacții adverse:
• din partea SNC - zgomot în urechi și ascuțit

pierderea auzului, insomnie, cefalee, de obicei la doze mari;
• din partea tractului gastrointestinal - ulcere ale stomacului și duodenului, hemoragii din stomac și intestine (precum și ascunse); afectarea ficatului;
• din partea hematopoiezei - sângerări nazale și gingii, hemoragii cutanate;
• reacții de hipersensibilitate - angioedem, erupții cutanate, astm, reacții alergice severe.

DEPOZITARE: A se pastra intr-un loc uscat si ferit de lumina la o temperatura nu mai mare de 25oC.

DATA DE EXPIRARE: 2/doi/ ani de la data fabricatiei.

Producator: TEVA