Acéféine, 10 comprimés, TEVA

INFORMATION PRODUIT

Ingrédients : Substances médicinales : Paracétamol 250 mg, Acide acétylsalicylique 250 mg, Caféine 50 mg, Phosphate de codéine 10 mg.

Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, distéarate de glycérol, povidone, silicium colloïdal anhydre.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONDITIONNEMENT : Comprimés d'acéféine 10 pièces dans une boîte en carton.

ACTION : L'acéféine est un produit combiné à action anti-douleur, anti-température et anti-inflammatoire. Contient de l'acide acétylsalicylique (aspirine), du paracétamol, de la codéine et de la caféine. La codéine a un effet sédatif, antitussif et analgésique. La caféine renforce l'effet des trois autres ingrédients du produit, facilitant leur passage à travers la barrière hémato-encéphalique. Il a son propre effet anti-douleur dans la migraine. Après prise orale, l'acéféine est rapidement et facilement absorbée par l'organisme.

INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D'UTILISER LE MÉDICAMENT
LES INDICATIONS:
Douleurs d'intensité légère à modérée
• maux de tête – migraine et céphalées de tension ;
• mal aux dents;
• douleur postopératoire ;
• maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique ;
• maladies des nerfs périphériques - radiculite, plexite, radiculoplexite, névrite ;
• processus inflammatoires des voies respiratoires supérieures, survenant avec toux et fièvre.

CONTRE-INDICATIONS :
Le produit n'est pas appliqué dans :
• hypersensibilité aux substances actives et auxiliaires ;
• hypersensibilité aux produits anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
• ulcère gastrique et duodénal ;
• diathèse hémorragique existante ;
• insuffisance hépatique;
• en cas d'insuffisance rénale ;
• interventions chirurgicales avec saignements abondants.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI : Le produit est utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique. Pendant le traitement par Acefein, la tension artérielle ainsi que les fonctions hépatique et rénale doivent être surveillées. Il est également nécessaire de surveiller les patients pour détecter l'apparition de saignements cachés du tractus gastro-intestinal. Le produit est utilisé avec prudence chez les patients épuisés et âgés, souffrant de gastroduodénite, de cardiopathie ischémique, d'hypertension, de troubles de la circulation périphérique, de saignements utérins. L'acéfène peut affecter les résultats de laboratoire des tests d'acide urique et de glycémie. L'utilisation prolongée du produit peut entraîner une pharmacodépendance à la codéine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES : L'acéféine renforce l'effet dépresseur central des inhibiteurs de la MAO, des antidépresseurs tricycliques, des barbituriques, des antidiabétiques sulfonylurées, des pénicillines et de la 6-mercaptopurine. Le produit réduit l'effet hypotenseur de la guanéthidine, de la méthyldopa et de la réserpine ainsi que l'effet diurétique de la spironolactone et du furosémide. L'utilisation simultanée de diurétiques nécessite une hydratation en raison du risque d'insuffisance rénale. L'acéféine réduit la résorption et renforce l'effet ulcérogène des anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'administration simultanée d'alcool et de produits hépatotoxiques entraîne un risque accru de lésions hépatiques et de formation de métabolites toxiques dus à l'induction enzymatique. Le produit ne doit pas être associé à des doses élevées de méthotrexate (supérieures à 15 mg par jour) en raison d'une hématotoxicité accrue due à une clairance rénale réduite du méthotrexate de l'acide acétylsalicylique. Le produit potentialise l'action des anticoagulants et des antiagrégants. L'alcool renforce l'effet dépresseur de l'acéféine sur le SNC. L'administration combinée du produit avec de la phénytoïne peut entraîner des lésions hépatiques. L'association avec des glucocorticoïdes, ainsi qu'avec des dérivés de l'acide valproïque, augmente le risque de saignement du tractus gastro-intestinal.

AVERTISSEMENTS PARTICULIERS CONCERNANT L'UTILISATION DANS DES GROUPES SPÉCIFIQUES DE PATIENTS : L'acéféine n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Utiliser avec prudence chez les personnes affaiblies et âgées.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUIRE ET D'UTILISER DES MACHINES : Le produit peut altérer les réactions, il doit donc être utilisé avec prudence par les personnes dont les activités nécessitent une attention accrue et des réflexes rapides.

INFORMATIONS SUR UNE UTILISATION CORRECTE :
POSOLOGIE : Pour adultes et enfants de plus de 15 ans - 1 comprimé toutes les 4 heures, pas plus de 6 comprimés par jour. Le produit ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans. La durée du traitement ne dépasse pas 5 à 7 jours.

MODE D'ACTION EN SURDOSAGE : En cas de surdosage, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des vomissements de sang, des maux de tête, de l'euphorie, des hallucinations, des tremblements, des convulsions, une tachycardie surviennent. Dans les cas plus graves - sang dans les selles, rétention d'urine, relâchement musculaire, pneumonie hypostatique ou par aspiration, arrêt respiratoire, coma. Des agents symptomatiques, une diurèse intensive, une réanimation respiratoire, une thérapie antichoc et anti-hypovolémique sont utilisés pour le traitement. La N-acétylcystéine est administrée comme antidote au paracétamol.

EFFETS INDÉSIRABLES DU MÉDICAMENT : Les effets secondaires suivants peuvent être observés :
• du côté du SNC - bourdonnements d'oreilles et aigus

perte auditive, insomnie, maux de tête, généralement à doses élevées ;
• du côté du tractus gastro-intestinal - ulcères de l'estomac et du duodénum, hémorragies de l'estomac et des intestins (ainsi que cachées) ; dommages au foie;
• du côté de l'hématopoïèse - saignements de nez et des gencives, hémorragies cutanées ;
• réactions d'hypersensibilité - angio-œdème, éruptions cutanées, asthme, réactions allergiques sévères.

CONSERVATION : Conserver dans un endroit sec et à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25°C.

DATE D'EXPIRATION : 2 /deux/ ans à compter de la date de production.

Fabricant : TEVA