Acefeina, 10 compresse. , TEVA

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Ingredienti: Sostanze medicinali: Paracetamolo 250 mg, Acido acetilsalicilico 250 mg, Caffeina 50 mg, Codeina fosfato 10 mg.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, crospovidone, glicerolo distearato, povidone, silicio colloidale anidro.

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE: Acefein compresse 10 pezzi in una scatola di cartone.

AZIONE: Acefein è un prodotto combinato con effetto antidolore, antitemperatura e antinfiammatorio. Contiene acido acetilsalicilico (aspirina), paracetamolo, codeina e caffeina. La codeina ha un effetto sedativo, antitosse e analgesico. La caffeina potenzia l'effetto degli altri tre ingredienti del prodotto, facilitando il loro passaggio attraverso la barriera ematoencefalica. Ha il suo effetto antidolore nell'emicrania. Dopo l'assunzione orale, l'Acefein viene assorbito rapidamente e facilmente dall'organismo.

INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DI UTILIZZARE IL MEDICINALE
INDICAZIONI:
Dolori di intensità da lieve a moderata
• mal di testa - emicrania e cefalea tensiva;
• mal di denti;
• dolore postoperatorio;
• malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato muscolo-scheletrico;
• malattie dei nervi periferici - radicolite, plessite, radicoloplexite, neurite;
• processi infiammatori delle prime vie respiratorie, che si manifestano con tosse e febbre.

CONTROINDICAZIONI:
Il prodotto non trova applicazione in:
• ipersensibilità ai principi attivi e ausiliari;
• ipersensibilità ai prodotti antinfiammatori non steroidei;
• ulcera allo stomaco e al duodeno;
• diatesi emorragica esistente;
• insufficienza epatica;
• nell'insufficienza renale;
• interventi chirurgici con sanguinamento abbondante.

SPECIALI PRECAUZIONI D'USO: Il prodotto va usato con cautela nei pazienti affetti da asma bronchiale. Durante il trattamento con Acefein è necessario monitorare la pressione sanguigna e la funzionalità epatica e renale. È inoltre necessario monitorare i pazienti per la comparsa di sanguinamento nascosto dal tratto gastrointestinale. Il prodotto va usato con cautela nei pazienti esausti ed anziani, affetti da gastroduodenite, cardiopatia ischemica, ipertensione, disturbi della circolazione periferica, sanguinamento uterino. L'acefene può influenzare i risultati di laboratorio per i test dell'acido urico e della glicemia. L'uso prolungato del prodotto può portare alla dipendenza dal farmaco alla codeina.

INTERAZIONI CON FARMACI E ALTRE INTERAZIONI: L'acefeina potenzia l'effetto depressivo centrale degli inibitori MAO, degli antidepressivi triciclici, dei barbiturici, degli agenti antidiabetici sulfonilurea, delle penicilline e della 6-mercaptopurina. Il prodotto riduce l'effetto ipotensivo della guanetidina, della metildopa e della reserpina e l'effetto diuretico dello spironolattone e della furosemide. L'uso simultaneo di diuretici richiede idratazione a causa del rischio di insufficienza renale. Acefein riduce il riassorbimento e potenzia l'effetto ulcerogeno dei prodotti antinfiammatori non steroidei. La somministrazione simultanea di alcol e prodotti epatotossici porta ad un aumento del rischio di danno epatico e di formazione di metaboliti tossici a causa dell'induzione enzimatica. Il prodotto non deve essere combinato con dosi elevate di metotrexato (superiori a 15 mg al giorno) a causa dell'aumentata ematotossicità dovuta alla ridotta clearance renale del metotrexato dall'acido acetilsalicilico. Il prodotto potenzia l'azione degli anticoagulanti e degli antiaggreganti. L'alcol aumenta l'effetto depressivo di Acefein sul sistema nervoso centrale. La somministrazione combinata del prodotto con fenitoina può causare danni al fegato. La combinazione con glucocorticoidi, così come con derivati dell'acido valproico, aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale.

AVVERTENZE SPECIALI RIGUARDO L'USO IN GRUPPI SPECIFICI DI PAZIENTI: Acefein non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Usare con cautela nei soggetti debilitati e negli anziani.

EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI UTILIZZARE MACCHINARI: Il prodotto può alterare le reazioni, pertanto deve essere usato con cautela da persone le cui attività richiedono maggiore attenzione e prontezza di riflessi.

INFORMAZIONI SUL CORRETTO UTILIZZO:
DOSAGGIO: Per adulti e bambini sopra i 15 anni - 1 compressa ogni 4 ore, non più di 6 compresse al giorno. Il prodotto non è adatto a bambini di età inferiore a 15 anni. La durata del trattamento non è superiore a 5-7 giorni.

MODALITÀ D'AZIONE IN SOVRADOSAGGIO: In caso di sovradosaggio si verificano nausea, vomito, diarrea, vomito di sangue, mal di testa, euforia, allucinazioni, tremori, convulsioni, tachicardia. Nei casi più gravi: sangue nelle feci, ritenzione di urina, rilassamento muscolare, polmonite ipostatica o da aspirazione, arresto respiratorio, coma. Per il trattamento vengono utilizzati agenti sintomatici, diuresi intensiva, rianimazione respiratoria, terapia antishock e antiipovolemica. La N-acetilcisteina viene somministrata come antidoto al paracetamolo.

EFFETTI AVVERSI DEI FARMACI: Si possono osservare i seguenti effetti collaterali:
• da parte del sistema nervoso centrale: ronzio nelle orecchie e acuto

perdita dell'udito, insonnia, mal di testa, solitamente a dosi elevate;
• da parte del tratto gastrointestinale - ulcere dello stomaco e del duodeno, emorragie dallo stomaco e dall'intestino (anche nascoste); danno al fegato;
• da parte dell'emopoiesi - sangue dal naso e dalle gengive, emorragie cutanee;
• Reazioni di ipersensibilità - angioedema, eruzioni cutanee, asma, gravi reazioni allergiche.

CONSERVAZIONE: conservare in un luogo asciutto e protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25°C.

DATA DI SCADENZA: 2/due/ anni dalla data di produzione.

Produttore: TEVA