Ацефеин, 10 табл., TEVA

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА

Състав: Лекарствени вещества: Paracetamol 250 mg, Acetylsalicylic acid 250 mg, Caffeine 50 mg, Codeine phosphate 10 mg.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, кросповидон, глицерол дистеарат, повидон, безводен колоидален силиций.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА: Ацефеин таблетки по 10 броя в картонена кутия.

ДЕЙСТВИЕ: Ацефеин е комбиниран продукт с противоболково, противотемпературно и противовъзпалително действие. Съдържа ацетилсалицилова киселина (аспирин), парацетамол, кодеин и кофеин. Кодеинът проявява успокоителен, противокашличен и обезболяващия ефект. Кофеинът усилва ефекта на другите три съставки на продукта, като улеснява преминаването им през кръвно-мозъчната бариера. Притежава собствен противоболков ефект при мигрена. След прием през устата, Ацефеин се възприема бързо и лесно от организма.

ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ПОКАЗАНИЯ:
Болки със слаба до средна интензивност
• главоболие - мигрена и тензионно главоболие;
• зъбобол;
• постоперативни болки;
• възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат;
• периферно-нервни заболявания - радикулити, плексити, радикулоплексити, неврити;
• възпалителни процеси на горните дихателни пътища, протичащи с кашлица и повишена температура.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Продуктът не се прилага при:
• свръхчувствителност към активните и помощните вещества;
• свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни продукти;
• язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• съществуваща хеморагична диатеза;
• чернодробна недостатъчност;
• при бъбречна недостатъчност;
• хирургични интервенции с обилно кръвотечение.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА: Продуктът се прилага с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма. По време на лечението с Ацефеин трябва да се проследяват кръвното налягане, чернодробната и бъбречна функции. Необходимо е и наблюдение на пациентите с оглед поява на скрити кръвоизливи от стомашно-чревния тракт. Продуктът се прилага с повишено внимание при изтощени и пациенти в напреднала възраст, с гастродуоденити, исхемична болест на сърцето, хипертония, нарушения в периферното кръвообращение, маточни кръвотечения. Ацефеин може да повлияе лабораторните резултати при изследване на пикочна киселина и кръвна захар. Продължителната употреба на продукта може да доведе до лекарствена зависимост към кодеин.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Ацефеин усилва централнодепресивното действие на МАО-инхибитори, трицикличните антидепресанти, барбитуратите, сулфанилурейните антидиабетични средства, пеницилините и 6-меркаптопурин. Продуктът намалява понижаващия кръвното налягане ефект на гванетидин, метилдопа и резерпин и диуретичния ефект на спиронолактон и фуроземид. Едновременното приложение с диуретици изисква хидратиране поради риск от бъбречна недостатъчност.Ацефеин намалява резорбцията и засилва улцерогенното действие на нестероидните противовъзпалителни продукти. Едновременното прилагане с алкохол и хепатотоксични продукти води до повишен риск от чернодробно увреждане и образуване на токсични метаболити вследствие на ензимна индукция. Продуктът не трябва да се комбинира с високи дози метотрексат (над 15 mg дневно) поради повишена хематотоксичност, дължаща се на намален бъбречен клирънс на метотрексат от ацетилсалициловата киселина. Продуктът потенцира действието на антикоагуланти и антиагреганти. Алкохолът усилва потискащото действие на Ацефеин върху ЦНС. Комбинираното приложение на продукта с фенитоин може да доведе до чернодробно увреждане. Комбинацията с глюкортикоиди, както и с производни на валпроевата киселина повишава риска от кръвоизливи от стомашно-чревния тракт.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСНО УПОТРЕБАТА ПРИ СПЕЦИФИЧНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ: Ацефеин не се препоръчва по време на бременност и в периода на кърмене.
Да се прилага с повишено внимание при изтощени и болни в напреднала възраст.

ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ: Продуктът може да промени реакциите, поради което трябва да се употребява с внимание от лица, чиято дейност изисква повишено внимание и бързи рефлекси.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА:
ДОЗИРОВКА: При възрастни и деца над 15 години - по 1 таблетка през 4 часа, не повече от 6 таблетки дневно. Продуктът не е подходящ при деца под 15 годишна възраст. Продължителността на лечението е не повече от 5-7 дни.

НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ: При предозиране се появяват гадене, повръщане, диария, повръщане на кръв, главоболие, еуфория, халюцинации, треперене, гърчове, тахикардия. В по-тежки случаи - кръв в изпражненинята, задръжка на урина, мускулна релаксация, хипостатична или аспирационна пневмония, спиране на дишането, кома. За лечение се прилагат симптоматични средства, усилена диуреза, дихателна реанимация, противошокова и антихиповолемична терапия. Прилага се N-ацетилцистеин като противоотрова на парацетамол.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ЕФЕКТИ: Могат да се наблюдават следните нежелани реакции:
• от страна на ЦНС - бучене в ушите и остро 

намаляване на слуха, безсъние, главоболие, обикновено при високи дози;
• от страна на стомашно-чревния тракт - язви на стомаха и дванадесетопръстника, кръвоизливи от стомаха и червата (както и скрити); увреждане на черния дроб;
• от страна на кръвотворенето - кръвоизливи от носа и венците, кожни кръвоизливи;
• реакции на свръхчувствителност - едем на Квинке, обриви, астма, тежки алергични реакции.

СЪХРАНЕНИЕ: Съхранява се на сухо и защитено от светлина място при температура не по-висока от 25оС.

СРОК НА ГОДНОСТ: 2 /две/ години от датата на производство.

Производител: TEVA