Acefein, 10 Tabletten, TEVA

PRODUKTINFORMATION

Zusammensetzung: Arzneimittel: Paracetamol 250 mg, Acetylsalicylsäure 250 mg, Koffein 50 mg, Codeinphosphat 10 mg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Glycerindistearat, Povidon, wasserfreies kolloidales Silizium.

DARREICHUNGSFORM UND VERPACKUNG: Acefein Tabletten 10 Stück in einem Karton.

WIRKUNG: Acefein ist ein kombiniertes Produkt mit schmerz-, temperatur- und entzündungshemmender Wirkung. Enthält Acetylsalicylsäure (Aspirin), Paracetamol, Codein und Koffein. Codein hat eine beruhigende, hustenstillende und schmerzlindernde Wirkung. Koffein verstärkt die Wirkung der anderen drei Inhaltsstoffe des Produkts und erleichtert deren Passage durch die Blut-Hirn-Schranke. Es hat seine eigene Anti-Schmerz-Wirkung bei Migräne. Nach oraler Einnahme wird Acefein schnell und einfach vom Körper aufgenommen.

VOR DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ERFORDERLICHE INFORMATIONEN
INDIKATIONEN:
Schmerzen von leichter bis mäßiger Intensität
• Kopfschmerzen – Migräne und Spannungskopfschmerz;
• Zahnschmerzen;
• postoperativer Schmerz;
• entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates;
• Erkrankungen der peripheren Nerven - Radikulitis, Plexitis, Radikuloplexitis, Neuritis;
• entzündliche Prozesse der oberen Atemwege, die bei Husten und Fieber auftreten.

KONTRAINDIKATIONEN:
Das Produkt wird nicht angewendet in:
• Überempfindlichkeit gegen die Wirk- und Hilfsstoffe;
• Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Produkte;
• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür;
• bestehende hämorrhagische Diathese;
• Leberversagen;
• bei Nierenversagen;
• chirurgische Eingriffe mit starken Blutungen.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Das Produkt wird bei Patienten mit Bronchialasthma mit Vorsicht angewendet. Während der Behandlung mit Acefein sollten Blutdruck, Leber- und Nierenfunktion überwacht werden. Es ist auch notwendig, die Patienten auf das Auftreten von versteckten Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt zu überwachen. Das Produkt wird bei erschöpften und älteren Patienten mit Gastroduodenitis, ischämischer Herzkrankheit, Bluthochdruck, peripheren Durchblutungsstörungen und Uterusblutungen mit Vorsicht angewendet. Acefen kann die Laborergebnisse für Harnsäure- und Blutzuckertests beeinflussen. Längerer Gebrauch des Produkts kann zu einer Drogenabhängigkeit von Codein führen.

ARZNEIMITTEL UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN: Acefein verstärkt die zentral dämpfende Wirkung von MAO-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten, Sulfonylharnstoff-Antidiabetika, Penicillinen und 6-Mercaptopurin. Das Produkt reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin, Methyldopa und Reserpin sowie die harntreibende Wirkung von Spironolacton und Furosemid. Die gleichzeitige Anwendung mit Diuretika erfordert aufgrund des Risikos eines Nierenversagens eine Flüssigkeitszufuhr.Acefein verringert die Resorption und verstärkt die ulzerogene Wirkung nichtsteroidaler entzündungshemmender Produkte. Die gleichzeitige Verabreichung mit Alkohol und hepatotoxischen Produkten führt zu einem erhöhten Risiko von Leberschäden und der Bildung toxischer Metaboliten aufgrund von Enzyminduktion. Das Produkt sollte nicht mit hohen Methotrexat-Dosen (über 15 mg täglich) kombiniert werden, da es aufgrund der verringerten renalen Clearance von Methotrexat aus Acetylsalicylsäure zu einer erhöhten Hämatotoxizität kommt. Das Produkt potenziert die Wirkung von Antikoagulantien und Antiagregantien. Alkohol verstärkt die dämpfende Wirkung von Acefein auf das ZNS. Die kombinierte Verabreichung des Arzneimittels mit Phenytoin kann zu Leberschäden führen. Die Kombination mit Glukokortikoiden sowie mit Derivaten der Valproinsäure erhöht das Risiko von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

BESONDERE WARNHINWEISE BEZÜGLICH DER ANWENDUNG BEI BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN: Acefein wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Bei geschwächten und älteren Menschen mit Vorsicht anwenden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Das Produkt kann Reaktionen verändern, daher sollte es von Personen, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reflexe erfordern, mit Vorsicht verwendet werden.

HINWEISE ZUR RICHTIGEN VERWENDUNG:
DOSIERUNG: Für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre - 1 Tablette alle 4 Stunden, nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag. Das Produkt ist für Kinder unter 15 Jahren nicht geeignet. Die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 5-7 Tage.

WIRKUNG BEI ÜBERDOSIERUNG: Bei Überdosierung treten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bluterbrechen, Kopfschmerzen, Euphorie, Halluzinationen, Zittern, Krämpfe, Tachykardie auf. In schwereren Fällen - Blut im Stuhl, Harnverhaltung, Muskelentspannung, hypostatische oder Aspirationspneumonie, Atemstillstand, Koma. Zur Behandlung werden symptomatische Mittel, intensive Diurese, respiratorische Wiederbelebung, Anti-Schock- und Anti-Hypovolämie-Therapie eingesetzt. N-Acetylcystein wird als Gegenmittel zu Paracetamol verabreicht.

NEBENWIRKUNGEN: Folgende Nebenwirkungen können beobachtet werden:
• seitens des ZNS - Klingeln in den Ohren und scharf

Hörverlust, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, normalerweise bei hohen Dosen;
• Seitens des Gastrointestinaltraktes - Geschwüre des Magens und Zwölffingerdarms, Blutungen aus dem Magen und Darm (sowie versteckt); Leberschaden;
• seitens der Hämatopoese - Nasenbluten und Zahnfleisch, Hautblutungen;
• Überempfindlichkeitsreaktionen – Angioödem, Hautausschlag, Asthma, schwere allergische Reaktionen.

LAGERUNG: An einem trockenen und lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

VERFALLDATUM: 2 /zwei/ Jahre ab Produktionsdatum.

Hersteller: Teva