Acefein, 10 δισκία, TEVA

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Συστατικά: Φάρμακα: Παρακεταμόλη 250 mg, Ακετυλοσαλικυλικό οξύ 250 mg, Καφεΐνη 50 mg, Φωσφορική Κωδεΐνη 10 mg.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, κροσποβιδόνη, διστεατική γλυκερίνη, ποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο.

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Δισκία Acefein 10 τεμαχίων σε χάρτινο κουτί.

ΔΡΑΣΗ: Η ακεφεΐνη είναι ένα συνδυασμένο προϊόν με αναλγητική, αντιπυρετική και αντιφλεγμονώδη δράση. Περιέχει ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη), παρακεταμόλη, κωδεΐνη και καφεΐνη. Η κωδεΐνη έχει ηρεμιστική, αντιβηχική και αναλγητική δράση. Η καφεΐνη ενισχύει την επίδραση των άλλων τριών συστατικών του προϊόντος, διευκολύνοντας το πέρασμά τους από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Έχει τη δική του αναλγητική δράση στις ημικρανίες. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Acefein απορροφάται γρήγορα και εύκολα από τον οργανισμό.

ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Πόνος χαμηλής έως μέτριας έντασης
• κεφαλαλγία - ημικρανία και πονοκέφαλος τάσης.
• πονόδοντος.
• μετεγχειρητικός πόνος.
• φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος.
• περιφερικές νευρικές ασθένειες - ριζίτιδα, πλεξίτιδα, ριζίτιδα, νευρίτιδα.
• φλεγμονώδεις διεργασίες της ανώτερης αναπνευστικής οδού, που συνοδεύονται από βήχα και πυρετό.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Το προϊόν δεν χρησιμοποιείται για:
• υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες και τα έκδοχα.
• υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
• Έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.
• υπάρχουσα αιμορραγική διάθεση.
• ηπατική ανεπάρκεια;
• σε νεφρική ανεπάρκεια.
• χειρουργικές επεμβάσεις με βαριά αιμορραγία.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acefein θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση, η ηπατική και η νεφρική λειτουργία. Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για κρυφή γαστρεντερική αιμορραγία. Το προϊόν χρησιμοποιείται με προσοχή σε εξαντλημένους και ηλικιωμένους ασθενείς με γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα, ισχαιμική καρδιοπάθεια, υπέρταση, διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού συστήματος, αιμορραγία της μήτρας. Η ακεφεΐνη μπορεί να επηρεάσει τα εργαστηριακά αποτελέσματα στις εξετάσεις ουρικού οξέος και σακχάρου στο αίμα. Η παρατεταμένη χρήση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση από το φάρμακο από την κωδεΐνη.

ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Η ακεφεΐνη ενισχύει την κεντρική κατασταλτική δράση των αναστολέων ΜΑΟ, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, των βαρβιτουρικών, των σουλφονυλουριών, των πενικιλινών και της 6-μερκαπτοπουρίνης. Το προϊόν μειώνει τη μείωση της αρτηριακής πίεσης της γουανεθιδίνης, της μεθυλντόπα και της ρεζερπίνης και τη διουρητική δράση της σπιρονολακτόνης και της φουροσεμίδης. Η ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά απαιτεί ενυδάτωση λόγω του κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας Η ακεφεΐνη μειώνει την απορρόφηση και ενισχύει την ελκογόνο δράση των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών προϊόντων. Η ταυτόχρονη χρήση με αλκοόλ και ηπατοτοξικά προϊόντα οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης και σχηματισμού τοξικών μεταβολιτών λόγω της επαγωγής ενζύμων. Το προϊόν δεν πρέπει να συνδυάζεται με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (πάνω από 15 mg ημερησίως) λόγω αυξημένης αιματοτοξικότητας λόγω μειωμένης νεφρικής κάθαρσης της μεθοτρεξάτης από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Το προϊόν ενισχύει τη δράση των αντιπηκτικών και των αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων. Το αλκοόλ ενισχύει την κατασταλτική δράση της Ακεφεΐνης στο ΚΝΣ. Η συνδυασμένη χρήση του προϊόντος με φαινυτοΐνη μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη. Ο συνδυασμός με γλυκοκορτικοειδή καθώς και με παράγωγα βαλπροϊκού οξέος αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΟΜΑΔΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ: Η ακεφεΐνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε εξαντλημένους και ηλικιωμένους ασθενείς.

ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ: Το προϊόν μπορεί να αλλάξει τις αντιδράσεις, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα των οποίων η δραστηριότητα απαιτεί αυξημένη προσοχή και γρήγορα αντανακλαστικά.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗΣΗ:
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών - 1 ταμπλέτα κάθε 4 ώρες, όχι περισσότερες από 6 ταμπλέτες την ημέρα. Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 15 ετών. Η διάρκεια της θεραπείας δεν είναι μεγαλύτερη από 5-7 ημέρες.

ΤΡΟΠΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ΣΕ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Η υπερδοσολογία προκαλεί ναυτία, έμετο, διάρροια, έμετο με αίμα, πονοκέφαλο, ευφορία, παραισθήσεις, τρόμο, επιληπτικές κρίσεις, ταχυκαρδία. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - αίμα στα κόπρανα, κατακράτηση ούρων, μυϊκή χαλάρωση, υποστατική πνευμονία ή αναρρόφηση, αναπνευστική ανακοπή, κώμα. Συμπτωματικοί παράγοντες, αυξημένη διούρηση, αναπνευστική αναζωογόνηση, αντι-σοκ και αντιυπογκαιμική θεραπεία χρησιμοποιούνται για θεραπεία. Η Ν-ακετυλοκυστεΐνη χρησιμοποιείται ως αντίδοτο στην παρακεταμόλη.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• από την πλευρά του ΚΝΣ - εμβοές και οξεία 

απώλεια ακοής, αϋπνία, πονοκέφαλος, συνήθως σε υψηλές δόσεις.
• από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα - έλκη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, αιμορραγία από το στομάχι και τα έντερα (καθώς και κρυφά). ηπατική βλάβη?
• από την πλευρά της αιμοποίησης - αιμορραγία από τη μύτη και τα ούλα, αιμορραγία δέρματος.
• αντιδράσεις υπερευαισθησίας - Οίδημα Quincke, εξάνθημα, άσθμα, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Φυλάσσετε σε ξηρό και προστατευμένο από το φως μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25oС.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ: 2 / δύο / χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής.

Κατασκευαστής: TEVA