KETONAL INTENSIVE plic 50 mg * 12

Ce trebuie să știți înainte de a lua Ketonal / Ketonal Intensive

Nu luați Ketonal / Ketonal Intensive dacă:
sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
ați avut o reacție alergică în trecut după ce ați luat acid acetilsalicilic sau un analgezic - ketoprofen, ibuprofen sau diclofenac, cum ar fi:
astm, dificultăți de respirație;
umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului;
urticarie, mâncărimi ale nasului cu nas care curge;
alt tip de reacții alergice.
La acești pacienți au fost observate reacții cutanate grave, rareori letale.

ulcer gastric/duodenal sau ați avut în trecut sângerare gastrointestinală, ulcer sau perforație;
boli ale tractului digestiv numite colita ulcerativa sau boala Crohn;
insuficiență cardiacă severă;
scăderea severă a funcției hepatice sau renale;
tendință de sângerare;
în ultimele 3 luni de sarcină.
Nu trebuie să utilizați Ketonal / Ketonal Intensive fără recomandarea expresă a medicului dumneavoastră dacă stomacul dumneavoastră prezintă un risc crescut, de exemplu dacă sunteți în vârstă sau utilizați anumite alte medicamente, cum ar fi anticoagulante, antitrombotice, corticosteroizi, alte AINS sau inhibitori selectivi ai recaptării. inhibitori ai recaptării serotoninei (SSRX) (vezi, de asemenea, secțiunile „Atenționări și precauții” și „Alte medicamente și Ketonal” de mai jos).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ketonal / Ketonal Intensive dacă sunteți/aveți:

astm combinat cu inflamație prelungită a nasului sau a sinusurilor și/sau cu polipi nazali;
boli de inimă sau au avut în trecut, cum ar fi insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată. Semnele unei astfel de insuficiență cardiacă sunt acumularea de lichid în plămâni, organe abdominale, brațe sau picioare. A se vedea, de asemenea, al patrulea paragraf la punctul 2 „Nu luați Ketonal”.
boli renale sau hepatice ușoare sau moderate, inclusiv modificări ale testelor funcției hepatice sau renale. A se vedea, de asemenea, a cincea subsecțiune la punctul 2 „Nu luați Ketonal / Ketonal Intensive”.
hipertensiune arterială sau ați avut în trecut;
boli ale vaselor de sânge din arterele brațelor și/sau picioarelor sau ale creierului;
diabet zaharat sau colesterol ridicat;
fumat;
in varsta. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse la analgezice, cum ar fi ketoprofenul, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Prin urmare, pacienții vârstnici trebuie monitorizați cu atenție pentru orice simptome neobișnuite, în special sângerare gastrointestinală, în special la începutul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Sângerări gastrointestinale, ulcere și perforații, în unele cazuri fatale, au fost raportate în timpul tratamentului cu toate analgezicele precum ketoprofenul. Astfel de efecte au fost observate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau cu evenimente gastrointestinale grave în trecut.

Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație crește odată cu creșterea dozei. Este mai mare la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este asociat cu sângerare sau perforație, și la pacienții vârstnici. Vezi și punctul 2 „Nu luați Ketonal / Ketonal Intensive”. Ketoprofenul poate fi asociat cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în special la doze mari.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratament cu medicamente preventive dacă aceste condiții se aplică în cazul dumneavoastră. Acest lucru se aplică și dacă aveți nevoie de terapie suplimentară cu acid acetilsalicilic în doză mică sau alte medicamente care pot crește riscul de afectare a stomacului și a intestinului.

Opriți imediat tratamentul cu Ketonal / Ketonal Intensive și informați-vă medicul dacă apar semne de sângerare gastrointestinală, ulcere sau perforații. Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”.

Medicamente precum Ketonal / Ketonal Intensive pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil cu doze mari și tratament pe termen lung. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți probleme cu inima, dacă ați avut un accident vascular cerebral sau sunteți expuși riscului de a suferi aceste afecțiuni, de exemplu dacă:

aveți hipertensiune arterială, diabet sau colesterol ridicat sau
Fumezi.
Reacții cutanate grave cu roșeață și vezicule, dintre care unele sunt fatale, au fost raportate foarte rar în cazul utilizării de analgezice precum ketoprofenul. Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”. Dacă apar aceste reacții, în majoritatea cazurilor acest lucru se întâmplă în prima lună de tratament, întrerupeți imediat tratamentul cu Ketonal / Ketonal Intensive și informați medicul despre apariția unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate.

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară

controlul simptomelor. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Ketonal / Ketonal Intensive poate masca simptomele infectiei, de exemplu febra.

Copii si adolescenti
Nu administrați acest medicament copiilor sub 16 ani.

Medicul dumneavoastră poate efectua examinări frecvente atunci când acest medicament este luat de adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mult.

Alte medicamente și Ketonal / Ketonal Intensive
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Ketonal / Ketonal Intensive nu este recomandat dacă utilizați:
alte analgezice, cum ar fi:
medicamente similare cu ketoprofenul, cum ar fi ibuprofenul, diclofenacul, naproxenul;
acid acetilsalicilic, în doze pentru a trata durerea și inflamația sau pentru a reduce febra mare;
medicamente pentru tratamentul durerii, inflamației sau reumatismului cu substanțe active ale căror nume se termină cu „coxib”.
medicamente care suprimă coagularea sângelui sau dizolvă cheaguri de sânge, cum ar fi acid acetilsalicilic, warfarină, clopidogrel, ticlopidină, heparină.
litiu, utilizat pentru tratarea depresiei și a tulburărilor mintale.
metotrexat, utilizat pentru tratarea cancerului, în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mult.
anumite medicamente pentru tratarea convulsiilor (epilepsie), cum ar fi fenitoina.
medicamente numite sulfonamide în anumite comprimate lichide sau pentru tratarea infecțiilor bacteriene.
Trebuie să fiți monitorizat îndeaproape de medicul dumneavoastră dacă utilizarea simultană a Ketonal cu medicamentele de mai sus nu poate fi evitată.

Alte medicamente pot fi, de asemenea, afectate sau afecta tratamentul cu Ketonal / Ketonal Intensive. Prin urmare, trebuie să vă consultați întotdeauna medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Ketonal / Ketonal Intensive împreună cu alte medicamente. Acest lucru se aplică în special pentru:
medicamente care cresc excreția de către rinichi și scad tensiunea arterială, care sunt numite și „comprimate de apă”.
metotrexat, pentru tratamentul cancerului, inflamației severe a articulațiilor și psoriazisului bolii de piele, în doze sub 15 mg pe săptămână.
medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cu o substanță activă al cărei nume se termină cu „pril” sau „sartan”, de exemplu losartan sau „olol”.
medicamente pentru tratarea depresiei numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.
corticosteroizi, care sunt utilizați pentru a trata inflamația, alergia, prevenirea respingerii unui organ transplantat, de exemplu cortizonul.
pentoxifilină, care este utilizată pentru a trata durerile musculare cauzate de boli ale vaselor de sânge din brațe și/sau picioare.
probenecid, care este utilizat pentru a trata guta și nivelurile ridicate de acid uric din sânge.
ciclosporină și tacrolimus, care sunt utilizate pentru a suprima sistemul imunitar, de exemplu după un transplant de organ.
medicamente pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
zidovudină pentru tratarea SIDA.
medicamente pentru tratarea diabetului zaharat, cum ar fi glibenclamida sau glimepirida.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Ketonal / Ketonal Intensive în ultimele 3 luni de sarcină.

Nu luați Ketonal / Ketonal Intensive în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este important să îl luați.

Nu este recomandat să alăptați dacă luați Ketonal / Ketonal Intensive. Nu se știe dacă ketoprofenul trece în laptele matern.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme cu rămânerea gravidă. Medicamente precum ketoprofenul pot îngreuna rămânerea însărcinată,

Conducerea și folosirea utilajelor
În general, Ketonal / Ketonal Intensive nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați reacții adverse precum amețeli, somnolență, leșin sau vedere încețoșată.

Cum să luați Ketonal / Ketonal Intensive
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
Ketonal Intensive 50 mg granule pentru soluție orală în plicuri
O jumătate de plic dublu, de până la trei ori pe zi sau un plic dublu întreg, de până la două ori pe zi.
Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 8 ore.

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente necesare pentru a controla simptomele pentru cel mai scurt timp posibil. Nu depășiți doza sau durata tratamentului recomandate de medicul dumneavoastră.

Utilizare la vârstnici
Doza va fi stabilită de medic, care va lua în considerare dacă eventual reduce dozele de mai sus. Vezi secțiunea 2 „Avertismente și precauții”.

Scăderea funcției hepatice
Medicul dumneavoastră poate reduce doza dacă funcția dumneavoastră hepatică este afectată ușor până la moderat.

Nu luați Ketonal / Ketonal Intensive dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice.

Mod de utilizare
Ketonal Intensive 50 mg granule pentru soluție orală în plicuri
Deschideți plicul de-a lungul liniei marcate cu „jumătate de doză” pentru a obține jumătate de doză.
Deschideți plicul de-a lungul liniei marcate cu „doză completă” pentru a obține o doză dintr-un plic întreg.
Goliți conținutul plicului într-un pahar cu aproximativ 100 ml apă.
Se amestecă bine timp de aproximativ 30 de secunde până când granulele se dizolvă.
Luați imediat după preparare, în timpul mesei.
Durata de utilizare

Adulți: Ar trebui să solicitați asistență medicală dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere.
Adolescenți: Ar trebui să solicitați asistență medicală dacă adolescentul nu se simte mai bine sau starea lui se înrăutățește după 3 zile.
Dacă ați luat mai mult decât doza necesară de Ketonal / Ketonal Intensive
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

În cele mai multe cazuri, supradozajul duce la letargie, somnolență, greață, vărsături sau dureri de stomac în abdomenul superior.

Dacă uitați să luați Ketonal / Ketonal Intensive
Luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Ketonal/Ketonal Intensive și mergeți imediat la medicul dumneavoastră sau la spital dacă aveți/primiți:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Criză de astm;
durere severă, arzătoare în stomac, cu senzație de gol și foame. Acest lucru se poate datora unui ulcer stomacal/intestinal.

Frecvență necunoscută:
vărsături cu sânge, dureri severe de stomac sau scaune întunecate, de culoare neagră, care sunt semne de sângerare sau perforare a stomacului/intestinelor;
vezicule, exfoliere sau sângerare oriunde pe piele, cu sau fără erupție cutanată cu mâncărime, crescută. Acestea includ buzele, ochii, gura, nasul, organele genitale, palmele mâinilor sau tălpile picioarelor. Acest lucru poate fi, de asemenea, însoțit de simptome asemănătoare gripei. Este posibil să aveți o problemă gravă a pielii care necesită tratament medical urgent, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică;
sânge în urină, o modificare a cantității de urină evacuată sau transpirație, în special la nivelul picioarelor, gleznelor sau picioarelor. Acest lucru se poate datora unor probleme grave ale rinichilor;
durere în piept (un semn al unui atac de cord) sau durere de cap severă bruscă, greață, amețeli, amorțeală, incapacitate sau dificultăți de vorbire, paralizie (un semn al unui accident vascular cerebral). Medicamente precum Ketonal / Ketonal Intensive pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Vezi secțiunea 2 „Avertismente și precauții”,
semne de reacții alergice severe, cum ar fi:
umflarea feței, buzelor, gurii, gâtului sau laringelui care provoacă respirație șuierătoare sau dificultăți la înghițire sau la respirație;
senzație de apăsare în piept, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale care duce la șoc;
mâncărime, erupție cutanată;
spasme ale laringelui care provoacă dificultăți de respirație;
obținerea infecțiilor mai ușor decât de obicei, care se poate datora unei tulburări grave de sânge numită agranulocitoză;
convulsii.
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
senzații neobișnuite ale pielii, cum ar fi furnicături, amorțeli, furnicături, arsuri sau furnicături;
piele palidă, oboseală, slăbiciune sau amețeli, posibil cauzate de lipsa globulelor roșii din sânge din cauza sângerării;
vedere neclara;
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, care poate fi un semn al unor probleme hepatice.

Frecvență necunoscută:
vânătăi mai ușor decât de obicei sau sângerări care durează mult timp. Aceasta ar putea fi o problemă gravă de sânge, de exemplu un număr scăzut de trombocite în sânge;
agravarea bolilor intestinale numite boala Crohn sau colita;
reacția pielii la lumină sau lămpi solare.

Alte reacții adverse pot apărea cu următoarea frecvență:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

indigestie, dureri de stomac;
greață, vărsături.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

inflamația mucoasei stomacului;
constipație, diaree, gaze;
erupție cutanată, mâncărime;
retenție de apă, care poate provoca umflarea mâinilor sau picioarelor;
dureri de cap, amețeli sau somnolență;
oboseală sau stare de rău.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

zgomot în urechi;
creștere în greutate;
răni și inflamații în gură.

Frecvență necunoscută:
insuficiență cardiacă, semnele căreia pot include dificultăți de respirație în timpul culcatului, umflarea picioarelor sau picioarelor;
senzație de palpitații ale inimii;
tensiune arterială ridicată sau scăzută;
roșeață, care este un semn de dilatare a vaselor de sânge;
bătăi rapide ale inimii;
modificări ale dispoziției;
supraexcitare;
dificultăți de a adormi;
modificări ale senzațiilor gustative;
acizi;
umflare în jurul ochilor;
secreție, mâncărime, strănut și nas înfundat;
Pierderea parului;
urticarie, piele roșie sau inflamată, erupție cutanată ridicată.

Analize de sange
Rezultatele analizelor de sânge pot arăta modificări ale funcției hepatice sau renale.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include toate reacțiile adverse posibile care nu sunt descrise în acest prospect. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament

5. Cum se păstrează Ketonal / Ketonal Intensive

A nu se lasa la indemana copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare corespunde ultimei zile a lunii specificate.

Utilizați soluția imediat după preparare.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele la canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ketonal Intensive 50 mg granule pentru soluție orală în plicuri
Substanța activă este: ketoprofen. Fiecare plic conține 50 mg de ketoprofen, ceea ce corespunde la 80 mg de sare de ketoprofen lizină.
Celelalte componente sunt: manitol (E421), povidonă, aromă de mentă (conține maltodextrină și gumă arabică), clorură de sodiu, zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal, anhidru.
Cum arată Ketonal / Ketonal Intensive și ce conține pachetul
Granulat alb sau gălbui.

Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Sandoz dd, Slovenia.