КЕТОНАЛ ИНТЕНСИВ саше 50 мг*12

Что нужно знать перед приемом Кетонал/Кетонал Интенсив

Не принимайте Кетонал/Кетонал Интенсив, если:
у вас аллергия на кетопрофен или любой другой ингредиент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
у вас в прошлом была аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты или обезболивающего средства – кетопрофена, ибупрофена или диклофенака, например:
астма, затрудненное дыхание;
отек лица, губ, языка или горла;
крапивница, зуд в носу с насморком;
другой тип аллергической реакции.
У этих пациентов наблюдались серьезные кожные реакции, редко с летальным исходом.

язвы желудка/двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в прошлом;
заболевания желудочно-кишечного тракта, называемые язвенным колитом или болезнью Крона;
тяжелая сердечная недостаточность;
сильно снижена функция печени или почек;
склонность к кровотечениям;
в течение последних 3 месяцев беременности.
Вы не должны использовать Кетонал / Кетонал Интенсив без явной рекомендации своего врача, если ваш желудок находится в группе повышенного риска, например, если вы пожилой человек или принимаете некоторые другие лекарства, такие как антикоагулянты, антитромботические препараты, кортикостероиды, другие НПВП или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. (SSRX) (см. также разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Кетонал» ниже).

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Кетонал / Кетонал Интенсив, если вы:

астма в сочетании с длительным воспалением в носу или пазухах и/или назальными полипами;
сердечные заболевания или имели в прошлом, такие как застойная сердечная недостаточность от легкой до умеренной степени. Признаками такой сердечной недостаточности являются скопления жидкости в легких, животе, руках или ногах. См. также четвертый подраздел в пункте 2 «Не принимайте Кетонал».
легкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность, включая изменения показателей функции печени или почек. См. также пятый пункт в разделе 2 «Не принимайте Кетонал/Кетонал Интенсив».
высокое кровяное давление, или у вас было в прошлом;
заболевания сосудов артерий рук и/или ног или головного мозга;
диабет или высокий уровень холестерина;
курение;
старость. Пожилые пациенты подвержены повышенному риску побочных реакций на болеутоляющие средства, такие как кетопрофен, в частности желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут привести к летальному исходу. Поэтому за пожилыми пациентами следует тщательно наблюдать на предмет любых необычных симптомов, особенно желудочно-кишечных кровотечений, особенно в начале лечения. Ваш врач будет внимательно следить за вами.
Во время лечения всеми болеутоляющими средствами, такими как кетопрофен, сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, в некоторых случаях со смертельным исходом. Такие эффекты наблюдались в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, или при тяжелых желудочно-кишечных расстройствах в прошлом.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы. Она больше у больных с язвами в прошлом, особенно если они связаны с кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. См. также раздел 2 «Не принимайте Кетонал/Кетонал Интенсив». Кетопрофен может быть связан с повышенным риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, особенно в высоких дозах.

Ваш врач может порекомендовать лечение предупредительными препаратами, если эти условия относятся к вам. Это также применимо, если вам нужна дополнительная терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, которые могут увеличить риск возникновения проблем с желудком и кишечником.

Немедленно прекратите прием Кетонал / Кетонал Интенсив и сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Такие лекарства, как Кетонал/Кетонал Интенсив, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть проблемы с сердцем, если вы перенесли инсульт или подвержены риску этих состояний, например, если:

у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или
ты куришь.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях с покраснением и образованием волдырей, некоторые из которых были смертельными, при применении болеутоляющих средств, таких как кетопрофен. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты». Если эти реакции возникают, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения, немедленно прекратите прием Кетонала/Кетонал Интенсив и сообщите своему врачу, если у вас появятся кожная сыпь, поражение слизистых оболочек или другие признаки повышенной чувствительности.

Побочные реакции можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для 

контролирующие симптомы. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кетонал/Кетонал Интенсив может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка.

Дети и подростки
Не используйте это лекарство у детей в возрасте до 16 лет.

Ваш врач может проводить частые осмотры, когда это лекарство принимают подростки в возрасте 16 лет и старше.

Другие лекарства и Кетонал / Кетонал Интенсив
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Кетонал/Кетонал Интенсив не рекомендуется применять при:
другие обезболивающие, такие как:
кетопрофеноподобные препараты, такие как ибупрофен, диклофенак, напроксен;
ацетилсалициловая кислота в дозах для лечения боли и воспаления или для снижения лихорадки;
лекарства для лечения боли, воспаления или ревматизма с активными веществами, названия которых заканчиваются на «коксиб».
препараты, подавляющие свертываемость крови или растворяющие тромбы, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, клопидогрель, тиклопидин, гепарин.
литий, используемый для лечения депрессии и психических расстройств.
метотрексат, используемый для лечения рака в дозах 15 мг в неделю и более.
некоторые лекарства для лечения судорог (эпилепсии), такие как фенитоин.
лекарства, называемые сульфаниламидами, в некоторых таблетках для воды или для лечения бактериальных инфекций.
Вы должны находиться под пристальным наблюдением врача, если нельзя избежать одновременного применения Кетонала с вышеуказанными лекарственными средствами.

Другие лекарства также могут быть затронуты или могут повлиять на ваше лечение с помощью Кетонал / Кетонал Интенсив. Поэтому перед применением Кетонал/Кетонал Интенсив с другими лекарственными средствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к:
препараты, повышающие выведение через почки и снижающие кровяное давление, которые также называют «водяными таблетками».
метотрексат для лечения рака, тяжелого воспаления суставов и псориаза кожных заболеваний в дозах ниже 15 мг в неделю.
лекарства для снижения высокого кровяного давления с активным веществом, название которого заканчивается на «прил» или «сартан», например, лозартан или «олол».
лекарства для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
кортикостероиды, используемые для лечения воспаления, аллергии, предотвращения отторжения трансплантата, такие как кортизон.
пентоксифиллин, который используется для лечения мышечных болей из-за заболеваний кровеносных сосудов в руках и/или ногах.
пробенецид, который используется для лечения подагры и высокого уровня мочевой кислоты в крови.
циклоспорин и такролимус, которые используются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов.
препараты для растворения тромбов.
зидовудин для лечения СПИДа.
лекарства от диабета, такие как глибенкламид или глимепирид.

Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте Кетонал/Кетонал Интенсив в течение последних 3 месяцев беременности.

Не принимайте Кетонал/Кетонал Интенсив в течение первых 6 месяцев беременности, если ваш врач не решит, что это важно.

Грудное вскармливание не рекомендуется, если вы принимаете Кетонал/Кетонал Интенсив. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.

Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с беременностью. Лекарства, такие как кетопрофен, могут затруднить зачатие,

Вождение и использование машин
В целом Кетонал/Кетонал Интенсив не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Тем не менее, не садитесь за руль и не используйте механизмы, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, обмороки или нечеткость зрения.

Как принимать Кетонал / Кетонал Интенсив
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном листке-вкладыше, или так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 16 лет
Кетонал 25 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Один пакетик, до трех раз в день.
Кетонал Интенсив 50 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Половина двойного пакетика до трех раз в день или целый двойной пакетик до двух раз в день.
Интервал между приемами не должен быть менее 8 часов.

Побочные реакции можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в кратчайшие сроки. Не превышайте дозу или продолжительность лечения, рекомендованные врачом.

Использование в пожилом возрасте
Доза будет определена вашим врачом, который решит, следует ли уменьшить вышеуказанные дозы. См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Снижение функции печени
Ваш врач может уменьшить дозу, если ваша функция печени от легкой до умеренной.

Не принимайте Кетонал/Кетонал Интенсив, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Как пользоваться
Кетонал Интенсив 50 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Откройте пакетик по линии, отмеченной «половина дозы», чтобы получить дозу половины пакетика.
Откройте саше по линии, отмеченной «полная доза», чтобы получить дозу из всего саше.
Высыпьте содержимое пакетика в стакан примерно со 100 мл воды.
Хорошо перемешайте в течение примерно 30 секунд, пока гранулы не растворятся.
Принимать сразу после приготовления, во время еды.
Продолжительность использования
Взрослые: Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете себя лучше или ваше состояние ухудшается через 3 дня в случае лихорадки или через 5 дней в случае боли.
Подростки: Вам следует обратиться за медицинской помощью, если подростку не станет лучше или его состояние ухудшится через 3 дня.
Если вы приняли больше Кетонала/Кетонала Интенсив, чем предусмотрено
Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

В большинстве случаев передозировка приводит к вялости, сонливости, тошноте, рвоте или желудочным болям в верхней части живота.

Если вы забыли принять Кетонал / Кетонал Интенсив
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

 

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать Кетонал / Кетонал Интенсив и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас есть / вы получаете:

Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
приступ астмы;
сильная, жгучая боль в желудке с чувством пустоты и голода. Это может быть связано с язвой желудка/кишечника.

Неизвестный:
рвота кровью, сильная боль в желудке или испражнения темного, дегтеобразного черного стула, которые являются признаком кровотечения или перфорации желудка/кишечника;
волдыри, шелушение или кровотечение на любом участке кожи, с зудящей, возвышающейся сыпью или без нее. Это включает в себя губы, глаза, рот, нос, половые органы, ладони или подошвы ног. Это может сопровождаться гриппоподобными симптомами. У вас могут быть серьезные проблемы с кожей, требующие срочного лечения, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
кровь в моче, изменение количества выделяемой мочи или потливость, особенно на ногах, лодыжках или ступнях. Это может быть связано с серьезными проблемами с почками;
боль в груди (признак сердечного приступа) или внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, онемение, неспособность или трудности с речью, паралич (признаки инсульта). Такие лекарства, как Кетонал/Кетонал Интенсив, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа или инсульта. См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»,
признаки тяжелых аллергических реакций, такие как:
отек лица, губ, рта, горла или гортани, вызывающий свистящее дыхание или затрудненное глотание или дыхание;
стеснение в груди, учащенное сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку;
зуд, сыпь;
ларингеальные спазмы, вызывающие затруднение дыхания;
инфекции легче, чем обычно, что может быть связано с серьезным заболеванием крови, называемым агранулоцитозом;
захват.
Расскажите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):
необычные кожные ощущения, такие как покалывание, онемение, покалывание, жжение или озноб;
бледность кожи, усталость, обмороки или головокружение, возможно, вызванные недостатком эритроцитов из-за кровотечения;
затуманенное зрение;
пожелтение кожи или белков глаз, что может быть признаком проблем с печенью.
Неизвестный:
синяки, легче, чем обычно, или кровотечение, которое длится долгое время. Это может быть серьезное заболевание крови, например, низкий уровень тромбоцитов;
обострение кишечных заболеваний под названием болезнь Крона или колит;
реакция кожи на свет или солнечные лампы.
Другие побочные эффекты могут возникать со следующей частотой:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):

расстройство желудка, боль в животе;
тошнота, рвота.
 

Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):

воспаление слизистой оболочки желудка;
запор, диарея, газы;
кожная сыпь, зуд;
задержка воды, которая может вызвать отек рук или ног;
головная боль, головокружение или сонливость;
усталость или недомогание.

Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):

шум в ушах;
увеличение веса;
язвы и воспаления во рту.
Неизвестный:
сердечная недостаточность, признаки которой могут включать одышку в положении лежа, отеки стоп или голеней;
сердцебиение;
высокое или низкое кровяное давление;
покраснение, что является признаком расширенных сосудов;
быстрое сердцебиение;
перепады настроения;
возбуждение;
трудности с засыпанием;
изменение вкусовых ощущений;
кислоты;
отек вокруг глаз;
насморк, зуд, чихание и заложенность носа;
выпадение волос;
крапивница, покраснение или воспаление кожи, приподнятая сыпь.
Анализы крови
Результаты анализа крови могут показать изменения в функции печени или почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.

 

5. Как хранить Кетонал/Кетонал Интенсив

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Используйте раствор сразу после приготовления.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не требуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

 

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Кетонал / Кетонал Интенсив
Кетонал Интенсив 50 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Активное вещество – кетопрофен. Каждый пакетик содержит 50 мг кетопрофена, что соответствует 80 мг соли лизина кетопрофена.
Другие ингредиенты: маннит (Е421), повидон, мятный ароматизатор (содержит мальтодекстрин и гуммиарабик), хлорид натрия, сахарин натрия, коллоидный диоксид кремния, безводный.
Как выглядит Кетонал / Кетонал Интенсив и что содержится в упаковке
Белый или желтоватый гранулят.

Кетонал Интенсив 50 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Кетонал Интенсив упакован в двойные пакетики из бумаги/алюминия/пластика, помещенные в картонную пачку.

 

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Sandoz d.d., Словения.