KETONAL INTENSIF sachet 50 mg*12

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketonal/Ketonal Intensive

Ne prenez pas Ketonal/Ketonal Intensive si :
vous êtes allergique au kétoprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
vous avez déjà eu une réaction allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un analgésique - kétoprofène, ibuprofène ou diclofénac, tel que :
asthme, difficultés respiratoires;
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
urticaire, démangeaisons nasales avec nez qui coule ;
autre type de réactions allergiques.
Des réactions cutanées graves, rarement mortelles, ont été observées chez ces patients.

ulcères gastriques/duodénaux ou avez déjà eu des saignements gastro-intestinaux, des ulcères ou des perforations ;
maladies du tube digestif appelées colite ulcéreuse ou maladie de Crohn ;
insuffisance cardiaque sévère ;
fonction hépatique ou rénale gravement réduite ;
tendance à saigner;
au cours des 3 derniers mois de grossesse.
Vous ne devez pas utiliser Ketonal/Ketonal Intensive sans la recommandation expresse de votre médecin si votre estomac présente un risque accru, par exemple si vous êtes âgé ou si vous utilisez certains autres médicaments tels que des anticoagulants, des antithrombotiques, des corticostéroïdes, d'autres AINS ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture. inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (SSRX) (voir également les sections « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et Ketonal » ci-dessous).

Avertissements et precautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ketonal/Ketonal Intensive si vous êtes/avez :

asthme associé à une inflammation prolongée du nez ou des sinus et/ou à des polypes nasaux ;
une maladie cardiaque ou que vous avez déjà eue, comme une insuffisance cardiaque congestive légère à modérée. Les signes d'une telle insuffisance cardiaque sont une accumulation de liquide dans les poumons, les organes abdominaux, les bras ou les jambes. Voir également le quatrième alinéa du point 2 « Ne prenez pas Ketonal ».
maladie rénale ou hépatique légère ou modérée, y compris des modifications des tests de la fonction hépatique ou rénale. Voir également la cinquième sous-section du point 2 « Ne prenez pas Ketonal / Ketonal Intensive ».
hypertension artérielle, ou en avez eu dans le passé ;
maladies des vaisseaux sanguins des artères des bras et/ou des jambes ou du cerveau ;
diabète ou taux de cholestérol élevé ;
fumeur;
vieillesse. Les patients âgés courent un risque accru de réactions indésirables aux analgésiques tels que le kétoprofène, en particulier d'hémorragie et de perforation gastro-intestinales, qui peuvent être mortelles. Par conséquent, les patients âgés doivent être étroitement surveillés pour déceler tout symptôme inhabituel, en particulier une hémorragie gastro-intestinale, en particulier au début du traitement. Votre médecin vous surveillera attentivement.
Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations, parfois mortels, ont été rapportés au cours d'un traitement par tous les analgésiques tels que le kétoprofène. De tels effets ont été observés à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs, ou lors d'événements gastro-intestinaux graves dans le passé.

Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation augmente avec l'augmentation de la dose. Elle est plus importante chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, surtout s'ils sont associés à un saignement ou à une perforation, et chez les patients âgés. Voir également le point 2 « Ne prenez pas Ketonal / Ketonal Intensive ». Le kétoprofène peut être associé à un risque accru de toxicité gastro-intestinale grave, en particulier à des doses élevées.

Votre médecin peut recommander un traitement avec des médicaments préventifs si ces conditions s'appliquent à vous. Cela s'applique également si vous avez besoin d'un traitement supplémentaire avec de l'acide acétylsalicylique à faible dose ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque de lésions gastriques et intestinales.

Arrêtez immédiatement de prendre Ketonal/Ketonal Intensive et informez votre médecin si des signes d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcères ou de perforation apparaissent. Voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».

Les médicaments tels que Ketonal/Ketonal Intensive peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement à long terme. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous êtes à risque de souffrir de ces affections, par exemple si :

vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie, ou
tu fumes.
Des réactions cutanées graves accompagnées de rougeurs et de cloques, dont certaines mortelles, ont été très rarement rapportées lors de l'utilisation d'analgésiques tels que le kétoprofène. Voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ». Si ces réactions surviennent, dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement, arrêtez immédiatement de prendre Ketonal/Ketonal Intensive et informez le médecin de l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour

contrôler les symptômes. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement.

Ketonal/Ketonal Intensive peut masquer les symptômes d’une infection, par exemple la fièvre.

Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 16 ans.

Votre médecin pourra procéder à des examens fréquents lorsque ce médicament est pris par des adolescents âgés de 16 ans ou plus.

Autres médicaments et Ketonal/Ketonal Intensive
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ketonal/Ketonal Intensive n'est pas recommandé si vous utilisez :
d'autres analgésiques tels que :
des médicaments similaires au kétoprofène, tels que l'ibuprofène, le diclofénac, le naproxène ;
l'acide acétylsalicylique, à des doses destinées à traiter la douleur et l'inflammation, ou à réduire une forte fièvre ;
médicaments pour le traitement de la douleur, de l'inflammation ou des rhumatismes avec des substances actives dont le nom se termine par « coxib ».
médicaments qui inhibent la coagulation sanguine ou dissolvent les caillots sanguins tels que l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la ticlopidine, l'héparine.
le lithium, utilisé pour traiter la dépression et les troubles mentaux.
le méthotrexate, utilisé pour traiter le cancer, à des doses de 15 mg par semaine ou plus.
certains médicaments pour traiter les convulsions (épilepsie), comme la phénytoïne.
médicaments appelés sulfamides contenus dans certains comprimés liquides ou pour traiter les infections bactériennes.
Vous devez être étroitement surveillé par votre médecin si l'utilisation simultanée de Ketonal avec les médicaments ci-dessus ne peut être évitée.

D'autres médicaments peuvent également être affectés ou affecter le traitement par Ketonal / Ketonal Intensive. Par conséquent, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ketonal/Ketonal Intensive avec d'autres médicaments. Cela s'applique notamment à :
les médicaments qui augmentent l'excrétion par les reins et abaissent la tension artérielle, également appelés « comprimés hydriques ».
le méthotrexate, pour le traitement du cancer, des inflammations articulaires sévères et de la maladie cutanée du psoriasis, à des doses inférieures à 15 mg par semaine.
les médicaments pour abaisser l'hypertension artérielle, avec un principe actif dont le nom se termine par "pril" ou "sartan", par exemple le losartan, ou "olol".
des médicaments pour traiter la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
les corticostéroïdes, qui sont utilisés pour traiter l'inflammation, les allergies, prévenir le rejet d'un organe transplanté, par exemple la cortisone.
la pentoxifylline, utilisée pour traiter les douleurs musculaires dues à une maladie des vaisseaux sanguins des bras et/ou des jambes.
le probénécide, utilisé pour traiter la goutte et les taux élevés d'acide urique dans le sang.
la cyclosporine et le tacrolimus, qui sont utilisés pour supprimer le système immunitaire, par exemple après une transplantation d'organe.
médicaments pour dissoudre les caillots sanguins.
zidovudine pour traiter le SIDA.
des médicaments pour traiter le diabète tels que le glibenclamide ou le glimépiride.

Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Ketonal/Ketonal Intensive pendant les 3 derniers mois de grossesse.

Ne prenez pas Ketonal/Ketonal Intensive pendant les 6 premiers mois de la grossesse, sauf si votre médecin considère qu'il est important de le prendre.

Il n'est pas recommandé d'allaiter si vous prenez Ketonal/Ketonal Intensive. On ne sait pas si le kétoprofène passe dans le lait maternel.

Informez votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte. Les médicaments tels que le kétoprofène peuvent rendre plus difficile la grossesse,

Conduite de véhicules et utilisation de machines
En général, Ketonal/Ketonal Intensive n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ressentez des effets secondaires tels que des étourdissements, une somnolence, des évanouissements ou une vision floue.

Comment prendre Ketonal / Ketonal Intensive
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose recommandée est :
Adultes et adolescents de plus de 16 ans
Ketonal Intensive 50 mg granulés pour solution buvable en sachet
Un demi-sachet double, jusqu'à trois fois par jour ou un double sachet entier, jusqu'à deux fois par jour.
L'intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 8 heures.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes pendant la durée la plus courte possible. Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandée par votre médecin.

Utilisation chez les personnes âgées
La dose sera déterminée par le médecin, qui envisagera d'éventuellement réduire les doses ci-dessus. Voir la section 2 « Avertissements et précautions ».

Diminution de la fonction hépatique
Votre médecin pourra réduire la dose si votre fonction hépatique est légèrement à modérément altérée.

Ne prenez pas Ketonal/Ketonal Intensive si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère.

Méthode d'utilisation
Ketonal Intensive 50 mg granulés pour solution buvable en sachet
Ouvrez le sachet le long de la ligne marquée « demi-dose » pour obtenir la dose du demi-sachet.
Ouvrez le sachet le long de la ligne marquée « dose complète » pour obtenir une dose d'un sachet entier.
Videz le contenu du sachet dans un verre avec environ 100 ml d'eau.
Bien mélanger pendant environ 30 secondes jusqu'à ce que les granules se dissolvent.
Prendre immédiatement après la préparation, au cours d'un repas.
Durée d'utilisation

Adultes : Vous devez consulter un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave après 3 jours, en cas de fièvre, ou après 5 jours, en cas de douleur.
Adolescents : Vous devez consulter un médecin si l'adolescent ne se sent pas mieux ou si son état s'aggrave après 3 jours.
Si vous avez pris plus que la dose requise de Ketonal/Ketonal Intensive
Informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

Dans la plupart des cas, un surdosage entraîne une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements ou des douleurs à l'estomac dans la partie supérieure de l'abdomen.

Si vous oubliez de prendre Ketonal/Ketonal Intensive
Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Cependant, s’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre Ketonal/Ketonal Intensive et rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou à l'hôpital si vous avez/obtenez :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
crise d'asthme;
douleur intense et brûlante dans l'estomac, avec sensation de vide et de faim. Cela pourrait être dû à un ulcère gastrique/intestinal.

Fréquence inconnue :
vomissements de sang, douleurs sévères à l'estomac ou selles sombres et noir goudron, qui sont des signes de saignement ou de perforation de l'estomac/des intestins ;
des cloques, une desquamation ou un saignement n'importe où sur la peau, avec ou sans éruption cutanée surélevée et prurigineuse. Cela comprend les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, la paume des mains ou la plante des pieds. Cela peut également s’accompagner de symptômes pseudo-grippaux. Vous pourriez avoir un problème de peau grave nécessitant un traitement médical d'urgence, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ;
sang dans les urines, modification de la quantité d’urine évacuée ou transpiration, en particulier au niveau des jambes, des chevilles ou des pieds. Cela peut être dû à de graves problèmes rénaux ;
douleur thoracique (signe d'une crise cardiaque) ou mal de tête soudain et sévère, nausée, étourdissements, engourdissement, incapacité ou difficulté à parler, paralysie (signe d'un accident vasculaire cérébral). Les médicaments tels que Ketonal/Ketonal Intensive peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Voir la section 2 « Avertissements et précautions »,
des signes de réactions allergiques graves, tels que :
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou du larynx provoquant une respiration sifflante ou des difficultés à avaler ou à respirer ;
oppression thoracique, rythme cardiaque rapide, chute de la tension artérielle entraînant un choc ;
démangeaisons, éruption cutanée;
spasmes du larynx provoquant des difficultés respiratoires;
contracter des infections plus facilement que d'habitude, ce qui peut être dû à un trouble sanguin grave appelé agranulocytose ;
crise d'épilepsie.
Informez votre médecin dès que possible si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
sensations cutanées inhabituelles, telles que picotements, engourdissements, picotements, brûlures ou picotements ;
peau pâle, fatigue, faiblesse ou vertiges, éventuellement causés par un manque de globules rouges dû à un saignement ;
Vision floue;
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, qui peut être le signe de problèmes hépatiques.

Fréquence inconnue :
des ecchymoses plus faciles que d’habitude ou des saignements qui durent longtemps. Il peut s'agir d'un problème sanguin grave, par exemple un faible nombre de plaquettes dans le sang ;
aggravation de maladies intestinales appelées maladie de Crohn ou colite ;
réaction cutanée à la lumière ou aux lampes solaires.

D'autres effets secondaires peuvent survenir avec la fréquence suivante :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

indigestion, douleurs à l'estomac;
nausées Vomissements.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

inflammation de la muqueuse de l'estomac ;
constipation, diarrhée, gaz ;
éruption cutanée, démangeaisons ;
rétention d'eau, qui peut provoquer un gonflement des mains ou des pieds ;
maux de tête, étourdissements ou somnolence ;
fatigue ou mal-être.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

bruit dans les oreilles;
gain de poids;
plaies et inflammations dans la bouche.

Fréquence inconnue :
insuffisance cardiaque, dont les signes peuvent inclure un essoufflement en position couchée, un gonflement des pieds ou des jambes ;
sensation de palpitations cardiaques ;
une pression artérielle élevée ou basse ;
une rougeur, signe de vaisseaux sanguins dilatés ;
pouls rapide;
sautes d'humeur;
surexcitation;
difficulté à s'endormir;
changements dans les sensations gustatives;
les acides;
gonflement autour des yeux ;
nez qui coule, démangeaisons, éternuements et nez bouché ;
chute de cheveux;
urticaire, peau rouge ou enflammée, éruption cutanée surélevée.

Des analyses de sang
Les résultats des analyses de sang peuvent montrer des modifications de votre fonction hépatique ou rénale.

Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non décrits dans cette notice. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à obtenir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Ketonal/Ketonal Intensive ?

Garder hors de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP. La date d'expiration correspond au dernier jour du mois spécifié.

Utilisez la solution immédiatement après sa préparation.

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

Ne jetez pas les médicaments dans les égouts ou dans la poubelle domestique. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu du colis et informations complémentaires

Ketonal Intensive 50 mg granulés pour solution buvable en sachet
La substance active est : le kétoprofène. Chaque sachet contient 50 mg de kétoprofène, ce qui correspond à 80 mg de sel de lysine de kétoprofène.
Les autres composants sont : mannitol (E421), povidone, arôme menthe (contient de la maltodextrine et de la gomme arabique), chlorure de sodium, saccharine sodique, dioxyde de silice colloïdale anhydre.
À quoi ressemble Ketonal/Ketonal Intensive et ce que contient l'emballage
Granule blanc ou jaunâtre.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Sandoz dd, Slovénie.