KETONAL INTENSIVE bustina 50 mg* 12

Cosa dovresti sapere prima di prendere Ketonal / Ketonal Intensive

Non prenda Ketonal / Ketonal Intensive se:
è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
ha avuto una reazione allergica in passato dopo aver assunto acido acetilsalicilico o un antidolorifico - ketoprofene, ibuprofene o diclofenac, come:
asma, difficoltà respiratorie;
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola;
orticaria, prurito al naso con naso che cola;
altro tipo di reazioni allergiche.
In questi pazienti sono state osservate reazioni cutanee gravi, raramente fatali.

ulcere allo stomaco/duodeno o hanno avuto sanguinamento, ulcera o perforazione gastrointestinale in passato;
malattie dell'apparato digerente chiamate colite ulcerosa o morbo di Crohn;
grave insufficienza cardiaca;
funzionalità epatica o renale gravemente ridotta;
tendenza a sanguinare;
durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Non dovresti usare Ketonal / Ketonal Intensive senza l'espressa raccomandazione del tuo medico se il tuo stomaco è a maggior rischio, ad esempio se sei anziano o stai usando alcuni altri medicinali come anticoagulanti, antitrombotici, corticosteroidi, altri FANS o inibitori selettivi della ricaptazione inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRX) (vedere anche i paragrafi “Avvertenze e precauzioni” e “Altri medicinali e Ketonal” di seguito).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ketonal / Ketonal Intensive se è/ha:

asma associata ad infiammazione prolungata del naso o dei seni e/o con polipi nasali;
malattie cardiache o che ha avuto in passato, come insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata. I segni di tale insufficienza cardiaca sono l'accumulo di liquidi nei polmoni, negli organi addominali, nelle braccia o nelle gambe. Vedere anche il quarto comma del punto 2 “Non prenda Ketonal”.
malattia renale o epatica lieve o moderata, comprese alterazioni dei test di funzionalità epatica o renale. Vedere anche il quinto sottoparagrafo al punto 2 "Non prenda Ketonal / Ketonal Intensive".
pressione alta, o averla avuta in passato;
malattie dei vasi sanguigni nelle arterie delle braccia e/o delle gambe o del cervello;
diabete o colesterolo alto;
fumare;
vecchiaia. I pazienti anziani corrono un rischio maggiore di reazioni avverse agli antidolorifici come il ketoprofene, in particolare sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali. Pertanto, i pazienti anziani devono essere attentamente monitorati per eventuali sintomi insoliti, in particolare sanguinamento gastrointestinale, soprattutto all'inizio del trattamento. Il tuo medico ti monitorerà attentamente.
Durante il trattamento con tutti gli analgesici come il ketoprofene sono stati segnalati sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazione, in alcuni casi fatali. Tali effetti sono stati osservati in qualsiasi momento, con o senza sintomi premonitori, o in passato in occasione di gravi eventi gastrointestinali.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione aumenta con l’aumentare della dose. È maggiore nei pazienti con storia di ulcere, soprattutto se associate a sanguinamento o perforazione, e nei pazienti anziani. Vedi anche il punto 2 "Non prenda Ketonal / Ketonal Intensive". Il ketoprofene può essere associato ad un maggior rischio di grave tossicità gastrointestinale, soprattutto a dosi elevate.

Il medico può consigliarti un trattamento con farmaci preventivi se queste condizioni si applicano al tuo caso. Ciò vale anche se necessita di una terapia aggiuntiva con acido acetilsalicilico a basso dosaggio o altri medicinali che possono aumentare il rischio di danni allo stomaco e all'intestino.

Smetta immediatamente di prendere Ketonal / Ketonal Intensive e informi il medico se compaiono segni di sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazione. Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Medicinali come Ketonal / Ketonal Intensive possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e trattamenti a lungo termine. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. Informi il medico o il farmacista se ha problemi cardiaci, se ha avuto un ictus o è a rischio di queste condizioni, ad esempio se:

hai la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto, o
fumate.
Molto raramente sono state segnalate gravi reazioni cutanee con arrossamento e formazione di vesciche, alcune delle quali fatali, con l'uso di antidolorifici come il ketoprofene. Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”. Se si verificano queste reazioni, nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento, interrompere immediatamente l'assunzione di Ketonal / Ketonal Intensive e informare il medico della comparsa di un rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.

Le reazioni avverse possono essere ridotte al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più breve necessario

controllare i sintomi. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Ketonal / Ketonal Intensive può mascherare i sintomi dell’infezione, ad esempio la febbre.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini sotto i 16 anni di età.

Il medico può eseguire esami frequenti quando questo medicinale viene assunto da adolescenti di età pari o superiore a 16 anni.

Altri medicinali e Ketonal / Ketonal Intensive
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Ketonal / Ketonal Intensive non è raccomandato se usi:
altri antidolorifici come:
farmaci simili al ketoprofene, come ibuprofene, diclofenac, naprossene;
acido acetilsalicilico, in dosi per trattare il dolore e l'infiammazione o per ridurre la febbre alta;
medicinali per il trattamento del dolore, dell'infiammazione o dei reumatismi con principi attivi i cui nomi terminano con "coxib".
medicinali che sopprimono la coagulazione del sangue o dissolvono i coaguli di sangue come acido acetilsalicilico, warfarin, clopidogrel, ticlopidina, eparina.
litio, usato per trattare la depressione e i disturbi mentali.
metotrexato, usato per trattare il cancro, in dosi di 15 mg a settimana o più.
alcuni medicinali per il trattamento delle convulsioni (epilessia), come la fenitoina.
medicinali chiamati sulfamidici in alcune compresse liquide o per trattare le infezioni batteriche.
Si consiglia di essere attentamente monitorati dal medico se non è possibile evitare l'uso contemporaneo di Ketonal con i farmaci sopra menzionati.

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Ketonal / Ketonal Intensive. Pertanto, dovresti sempre consultare il tuo medico o il farmacista prima di usare Ketonal / Ketonal Intensive con altri medicinali. Ciò vale in particolare per:
medicinali che aumentano l’escrezione attraverso i reni e abbassano la pressione sanguigna, chiamati anche “compresse che aiutano a urinare”.
metotrexato, per il trattamento del cancro, delle gravi infiammazioni articolari e della psoriasi, una malattia della pelle, in dosi inferiori a 15 mg a settimana.
medicinali per abbassare la pressione alta, con un principio attivo il cui nome termina con "pril" o "sartan", ad esempio losartan o "olol".
medicinali per il trattamento della depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
corticosteroidi, che sono usati per trattare l'infiammazione, l'allergia, prevenire il rigetto di un organo trapiantato, ad esempio il cortisone.
pentossifillina, utilizzata per trattare il dolore muscolare dovuto a malattie dei vasi sanguigni delle braccia e/o delle gambe.
probenecid, che è usato per trattare la gotta e livelli elevati di acido urico nel sangue.
ciclosporina e tacrolimus, che vengono utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, ad esempio dopo un trapianto di organi.
medicinali per sciogliere i coaguli di sangue.
zidovudina per trattare l’AIDS.
medicinali per il trattamento del diabete come glibenclamide o glimepiride.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere Ketonal / Ketonal Intensive durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Non prenda Ketonal / Ketonal Intensive durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non ritenga importante assumerlo.

Non è consigliabile allattare se si sta assumendo Ketonal / Ketonal Intensive. Non è noto se il ketoprofene passi nel latte materno.

Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta. Farmaci come il ketoprofene possono rendere più difficile rimanere incinta,

Guida e utilizzo di macchinari
In generale, Ketonal / Ketonal Intensive non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, non guidi o utilizzi macchinari se manifesti effetti collaterali come vertigini, sonnolenza, svenimento o visione offuscata.

Come prendere Ketonal / Ketonal Intensivo
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista. Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni
Ketonal Intensive 50 mg granulato per soluzione orale in bustine
Mezza bustina doppia, fino a tre volte al giorno oppure una bustina doppia intera, fino a due volte al giorno.
L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 8 ore.

Le reazioni avverse possono essere ridotte al minimo utilizzando la dose efficace più bassa necessaria per controllare i sintomi per il minor tempo possibile. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata dal medico.

Uso negli anziani
La dose verrà stabilita dal medico, che valuterà se eventualmente ridurre le dosi sopra indicate. Vedere la sezione 2 "Avvertenze e precauzioni".

Diminuzione della funzionalità epatica
Il medico può ridurre la dose se la funzionalità epatica è da lieve a moderatamente compromessa.

Non prenda Ketonal / Ketonal Intensive se la sua funzionalità epatica è gravemente compromessa.

Metodo d'uso
Ketonal Intensive 50 mg granulato per soluzione orale in bustine
Aprire la bustina lungo la linea contrassegnata con “mezza dose” per ottenere la mezza dose della bustina.
Aprire la bustina lungo la linea contrassegnata con "dose intera" per ottenere una dose da un'intera bustina.
Svuotare il contenuto della bustina in un bicchiere con circa 100 ml di acqua.
Mescolare bene per circa 30 secondi finché i granuli non si saranno sciolti.
Assumere subito dopo la preparazione, durante il pasto.
Durata d'uso

Adulti: rivolgersi al medico se non si sente meglio o se le sue condizioni peggiorano dopo 3 giorni, in caso di febbre, o dopo 5 giorni, in caso di dolore.
Adolescenti: è necessario rivolgersi al medico se l'adolescente non si sente meglio o se le sue condizioni peggiorano dopo 3 giorni.
Se ha preso più della dose necessaria di Ketonal / Ketonal Intensive
Informi immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

Nella maggior parte dei casi, il sovradosaggio provoca letargia, sonnolenza, nausea, vomito o mal di stomaco nella parte superiore dell'addome.

Se dimentica di prendere Ketonal / Ketonal Intensive
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori domande relative all'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Ketonal / Ketonal Intensive e si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale se ha/ riceve:

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
attacco d'asma;
forte dolore bruciante allo stomaco, con sensazione di vuoto e fame. Ciò potrebbe essere dovuto a un'ulcera allo stomaco/intestinale.

Frequenza non nota:
vomito con sangue, forte mal di stomaco o feci scure, nere come il catrame, che sono segni di sanguinamento o perforazione dello stomaco/intestino;
vesciche, desquamazione o sanguinamento in qualsiasi parte della pelle, con o senza eruzione cutanea pruriginosa e sollevata. Ciò include labbra, occhi, bocca, naso, genitali, palmi delle mani o piante dei piedi. Ciò può anche essere accompagnato da sintomi simil-influenzali. Potresti avere un grave problema della pelle che richiede cure mediche urgenti, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica;
sangue nelle urine, cambiamento nella quantità di urina emessa o sudorazione, soprattutto su gambe, caviglie o piedi. Ciò potrebbe essere dovuto a gravi problemi renali;
dolore al torace (un segno di attacco cardiaco) o improvviso forte mal di testa, nausea, vertigini, intorpidimento, incapacità o difficoltà a parlare, paralisi (un segno di ictus). Medicinali come Ketonal / Ketonal Intensive possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus. Vedere la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”,
segni di gravi reazioni allergiche, come:
gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della gola o della laringe che provoca respiro sibilante o difficoltà a deglutire o respirare;
costrizione toracica, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna che porta allo shock;
prurito, eruzione cutanea;
spasmi della laringe che causano difficoltà di respirazione;
contrarre infezioni più facilmente del solito, il che potrebbe essere dovuto a una grave malattia del sangue chiamata agranulocitosi;
confisca.
Informi il medico il prima possibile se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
sensazioni cutanee insolite, come formicolio, intorpidimento, formicolio, bruciore o formicolio;
pelle pallida, stanchezza, debolezza o vertigini, possibilmente causati dalla mancanza di globuli rossi dovuta a sanguinamento;
visione offuscata;
ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, che può essere un segno di problemi al fegato.

Frequenza non nota:
lividi più facili del solito o sanguinamento che dura a lungo. Potrebbe trattarsi di un grave problema del sangue, ad esempio un basso numero di piastrine nel sangue;
peggioramento delle malattie intestinali chiamate morbo di Crohn o colite;
reazione cutanea alla luce o alle lampade solari.

Altri effetti collaterali possono manifestarsi con la seguente frequenza:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

indigestione, mal di stomaco;
nausea.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

infiammazione del rivestimento dello stomaco;
costipazione, diarrea, gas;
eruzione cutanea, prurito;
ritenzione idrica, che può causare gonfiore alle mani o ai piedi;
mal di testa, vertigini o sonnolenza;
stanchezza o malessere.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

rumore nelle orecchie;
aumento di peso;
piaghe e infiammazioni in bocca.

Frequenza non nota:
insufficienza cardiaca, i cui segni possono includere mancanza di respiro quando si è sdraiati, gonfiore dei piedi o delle gambe;
sensazione di palpitazioni cardiache;
pressione sanguigna alta o bassa;
arrossamento, che è un segno di vasi sanguigni dilatati;
battito cardiaco accelerato;
sbalzi d'umore;
sovreccitazione;
difficoltà ad addormentarsi;
cambiamenti nelle sensazioni del gusto;
acidi;
gonfiore intorno agli occhi;
naso che cola, prurito, starnuti e naso chiuso;
la perdita di capelli;
orticaria, pelle rossa o infiammata, eruzione cutanea in rilievo.

Analisi del sangue
I risultati degli esami del sangue possono mostrare cambiamenti nella funzionalità epatica o renale.

Segnalazione di reazioni avverse
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non descritti in questo foglio. Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare Ketonal / Ketonal Intensive

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese specificato.

Utilizzare la soluzione immediatamente dopo la preparazione.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non gettare i medicinali nello scarico o nel contenitore dei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali che non usi più. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Ketonal Intensive 50 mg granulato per soluzione orale in bustine
Il principio attivo è: ketoprofene. Ogni bustina contiene 50 mg di ketoprofene, che corrispondono a 80 mg di ketoprofene sale di lisina.
Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), povidone, aroma di menta (contiene maltodestrina e gomma arabica), sodio cloruro, saccarina sodica, biossido di silicio colloidale, anidro.
Come si presenta Ketonal / Ketonal Intensive e cosa contiene la confezione
Granulato bianco o giallastro.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Sandoz dd, Slovenia.