HEXALGIN - pentru dureri, spasme si febra, 500 mg./ 20 ml.

Când nu trebuie să luați soluția HEXALGIN®: Nu trebuie să aplicați soluția HEXALGIN® dacă suferiți de oricare dintre următoarele boli, deoarece acest medicament poate provoca tulburări severe în aceste cazuri: - hipersensibilitate cunoscută (alergie) la ingredientul activ metamizol, alte pirazolone (de exemplu, fenazonă, propifenazol) sau pirazolidine (de exemplu, fenilbutazonă, oxifenbutazonă), precum și la oricare dintre celelalte componente - pacienți cu intoleranță cunoscută la analgezice (astm analgezic sau intoleranță la analgezic de tip urticarie-angioedem). Acei pacienți care reacționează la analgezice (analgezice) precum salicilați, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen cu bronhospasm (constricție a bronhiilor care duce la dificultăți de respirație) sau alte reacții de hipersensibilitate. - acută, recurentă la anumite intervale de timp, porfirie hepatică (o boală rară legată de metabolism), deoarece există riscul unui atac de porfirie - deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală rară legată de metabolism), din cauza riscului de hemoliză (distrugerea globulelor roșii) - afectarea funcției măduvei osoase (de exemplu, după tratament cu produse citostatice sau boli ale sistemului hematopoietic (afectarea formării sângelui) Ce precauții speciale trebuie luate: Soluția HEXALGIN® conține pirazolonă derivat metamizol și include un risc rar, dar care pune viața în pericol de șoc (colaps circulator) și agranulocitoză (o boală gravă asociată cu un număr semnificativ redus de anumite globule albe). Când puteți lua soluția HEXALGIN® numai după consultarea unui medic: Pentru copii cu vârsta până la 12 ani, produsul trebuie utilizat numai după prescripția medicului Riscul de posibile reacții severe de hipersensibilitate la soluția HEXALGIN® este semnificativ crescut la următoarele grupe de pacienți: - pacienți cu astm bronșic, mai ales dacă suferă de rinosinuzita (inflamația nasului și a sinusurilor nazale) și polipi nazali - pacienți cu urticarie cronică - pacienți cu hipersensibilitate la coloranți (de ex. tartazină) sau conservanți (benzoați) - pacienți cu intoleranță la alcool. Astfel de pacienți reacționează chiar și la cantități mici de alcool cu simptome precum strănutul, lacrimarea și înroșirea feței severe. O astfel de intoleranță la alcool poate fi o dovadă a unui sindrom de astm analgezic nediagnosticat. Înainte de a aplica soluția HEXALGIN®, este necesar să informați medicul curant dacă suferiți de oricare dintre bolile sau afecțiunile enumerate. La pacienții cu risc crescut de reacții de hipersensibilitate, soluția HEXALGIN® poate fi administrată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. Dacă soluția HEXALGIN® este administrată în aceste cazuri, medicul curant trebuie să monitorizeze pacientul cu atenție și să fie gata să ofere asistență de urgență. Soluția HEXALGIN® poate provoca o scădere a tensiunii arteriale Riscul apariției unor astfel de reacții este crescut și la: pacienții cu tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) sau pierderi de lichide, circulație afectată sau colaps circulator incipient, cum ar fi la pacienții cu infarct miocardic sau pacienți cu leziuni severe cu febră mare La pacienţii la care trebuie evitată scăderea tensiunii arteriale, cum sunt pacienţii cu boală coronariană severă sau îngustarea vaselor cerebrale care duce la perfuzie afectată, soluţia HEXALGIN poate fi administrată numai cu o monitorizare atentă a funcţiei cardiovasculare. Metamizolul trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice. Ce alte produse afectează efectul soluției HEXALGIN® sau pot fi afectate de produs: Soluția HEXALGIN® poate scădea concentrațiile plasmatice de ciclosporină (un produs care suprimă răspunsul imun la transplanturile de organe), prin urmare, nivelurile de ciclosporină trebuie monitorizate în timpul aplicării simultane cu produs. Ce alimente și băuturi trebuie evitate: Administrarea concomitentă cu alcool poate duce la potențarea reciprocă a acțiunii celor două produse. Ce trebuie să ia în considerare copiii și adulții atunci când utilizează soluția HEXALGIN®: Produsul nu trebuie utilizat la nou-născuți sub 3 luni sau sub 5 kg greutate corporală, deoarece nu există suficientă experiență clinică. La pacienții vârstnici, trebuie luată în considerare o posibilă afectare a funcției renale și hepatice. Ce precauții speciale trebuie luate în timpul sarcinii și alăptării: Nu se recomandă utilizarea soluției HEXALGIN® în primele 3 luni de sarcină. În următoarele 3 luni, soluția HEXALGIN® poate fi administrată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. Soluția HEXALGIN® nu trebuie utilizată în ultimele 3 luni de sarcină. Produsul suprimă funcția naturală a trombocitelor (agregarea trombocitară), ceea ce poate duce la creșterea sângerării, în special în timpul nașterii. Închiderea prematură a unui vas de sânge important pentru copilul nenăscut (așa-numitul duct Botal, care se închide natural doar după naștere) este posibilă. În primele 48 de ore după administrarea soluției HEXALGIN®, alăptarea nu este permisă, deoarece produsele de degradare trec în laptele matern. Ce trebuie luat în considerare atunci când conduceți, când lucrați cu mașini sau într-o situație nesigură (de exemplu, urcatul scărilor): La aplicarea dozei recomandate, nu se cunosc tulburări de concentrare și reactivitate. Ca măsură de precauție, în special atunci când se utilizează doze mari, trebuie evitat conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau alte activități periculoase, în special după consumul de alcool.HEXALGIN® conține derivatul de pirazolon metamizol, în care, deși rar, poate exista riscul de a pune viața în pericol. șoc și agranulocitoză. Dozaj, metoda si durata de administrare: Daca nu exista o alta reteta a produsului de catre medicul dumneavoastra, se recomanda urmatoarele doze. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, altfel soluția HEXALGIN® nu va funcționa corect. În ce doză și cât de des puteți lua soluția HEXALGIN®: Următoarea schemă de dozare se bazează pe raportul de 1 ml de soluție corespunde la 20 de picături (când flaconul este ținut vertical). Dozele unice specificate pot fi administrate de până la 4 ori pe zi. greutate corporală/vârsta doză unică adulți și adolescenți peste 15 ani 20-40 picături copii 46-53 kg (13-14 ani) 15-35 picături copii 31-45 kg (10-12 ani) 10-30 picături copii 24 - 30 ani kg (7 - 9 ani) 8-20 picături copii 16 - 23 kg (4 - 6 ani) 5-15 picături copii 9 - 15 kg (1 - 3 ani) 3-10 picături nou-născuți 5 - 8 kg (3 - 11 ani) luni) 2-5 picături de soluție HEXALGIN nu trebuie administrate nou-născuților în primele 3 luni după naștere sau cu o greutate corporală mai mică de 5 kg, decât dacă este absolut necesar. Dacă aplicarea este imperativă, doza unică nu trebuie să depășească 1 picătură și doza zilnică nu trebuie să depășească 1 picătură de 2 ori pe zi. Insuficiență renală sau hepatică: Dozele mari trebuie evitate, deoarece rata de excreție este redusă în cazul insuficienței renale sau hepatice. Nu este necesară ajustarea dozei pentru utilizarea pe termen scurt. Nu există date suficiente privind dozarea pentru utilizare pe termen lung la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. La pacienții vârstnici și la pacienții cu o stare generală deteriorată, trebuie luate în considerare tulburările funcției renale și hepatice. Când și cum puteți lua soluția HEXALGIN®: Soluția orală HEXALGIN® trebuie luată cu o cantitate suficientă de lichid. Cât timp puteți aplica soluția HEXALGIN®: Se recomandă să nu luați produsul mai mult de 3 zile ca antipiretic (pentru febră) și 5 zile ca analgezic (calmativ) fără a consulta medicul sau stomatologul. Ce trebuie să faceți dacă soluția HEXALGIN a fost luată în cantități foarte mari (suprdozaj intenționat sau accidental): Dacă au fost luate cantități prea mari de soluție HEXALGIN®, greață, dureri abdominale, afectare a funcției renale și, în cazuri rare, amețeli, somnolență, inconștiență, convulsii, tensiune arterială scăzută până la șoc și aritmie. Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă ați luat o cantitate mare de soluție HEXALGIN® la un moment dat, caz în care acesta vă va oferi sfaturi și, dacă este necesar, va lua măsurile necesare. Notă: După administrarea de doze foarte mari, excreția unui produs metabolic inofensiv (acidul rubazonic) poate provoca o colorare roșie a urinei. Ce trebuie să faceți dacă ați luat o doză de soluție HEXALGIN® mai mică decât cea prescrisă sau ați omis să luați produsul: Dacă ați uitat să luați produsul, nu trebuie să luați o doză mai mare decât de obicei la următoarea administrare. Ce trebuie să știți dacă întrerupeți tratamentul sau îl opriți prematur: Vă rugăm să vă consultați medicul dacă opriți tratamentul prematur. Ce efecte secundare poate cauza aplicarea soluției HEXALGIN®: Medicamentele au așa-numitele reacții adverse la medicamente. Ele nu apar la fiecare pacient. Reacțiile adverse cunoscute la soluția HEXALGIN® sunt descrise aici. Reacții de hipersensibilitate: Reacțiile de hipersensibilitate la soluția HEXALGIN® sunt rar observate, care în cazuri foarte rare pot fi severe. Astfel de reacții la medicamente se pot dezvolta imediat după administrare sau câteva ore mai târziu. Acestea sunt observate în principal în prima oră după aplicare. Semnele tipice ale reacțiilor mai ușoare includ simptome precum arsură la ochi, tuse, nas curgător, strănut, durere în piept, roșeață a pielii (în special pe față și pe cap), urticarie și umflarea feței, mai rar greață și dureri abdominale. Simptomele specifice de avertizare sunt arsuri, mâncărime și o senzație de căldură pe și sub limbă și în special pe palme și călcâi. Reacțiile mai ușoare pot evolua către forme mai severe cu urticarie severă (urticarie), edem sever (și în zona laringelui), bronhospasm sever (constricția bronhiilor), frecvență cardiacă crescută sau uneori foarte încetinită, aritmie, tensiune arterială scăzută sau uneori prima tensiune arterială crescută, inconștiență sau șoc circulator. La pacienții cu astm analgezic, reacțiile de hipersensibilitate se manifestă de obicei sub formă de crize astmatice. Piele și membranele mucoase: în plus față de modificările pielii și ale membranei mucoase descrise în reacțiile de hipersensibilitate, o erupție maculopapulară (cu formarea de plăci și noduli cutanați) și o erupție cutanată stabilită (rotunde, asemănătoare plăcii, vezicule violet până la roșu închis) poate apărea rar. În cazuri individuale, se observă sindromul Stevens-Johnson sau Lyell. Aceste reacții se caracterizează prin formarea de vezicule și descuamarea pielii, uneori după modificări prelungite ale pielii (erupții cutanate) și sunt de obicei însoțite de modificări ale mucoasei. Sistemul cardiovascular: În timpul sau după administrare, rar până la rar, poate fi observată o scădere a tensiunii arteriale, care nu este însoțită de alte semne de reacții de hipersensibilitate. O astfel de scădere a tensiunii arteriale poate fi foarte rar severă. Semnele caracteristice ale unei scăderi severe a tensiunii arteriale pot fi bătăi rapide ale inimii, paloare, tremor, amețeli, greață și pierderea cunoștinței. Modificări ale numărului de celule sanguine: Rareori se observă o scădere a numărului de globule albe (leucopenie sau foarte rar agranulocitoză) sau foarte rar a trombocitelor (trombocitopenie). Alte reacții: Foarte rar se observă deteriorarea acută a funcției renale cu dezvoltarea proteinuriei (excreție crescută de proteine în urină), oligurie sau anurie (debitul de urină redus sau aproape absent). În cazuri individuale, se dezvoltă nefrită interstițială acută (inflamația rinichilor). Ce măsuri trebuie luate în legătură cu reacțiile adverse la medicamente: Dacă se observă semne de agranulocitoză sau trombocitopenie, administrarea produsului trebuie întreruptă imediat și medicul dumneavoastră trebuie să prescrie teste de hemoleucogramă. Nu trebuie să așteptați să întrerupeți tratamentul până când rezultatele testelor de laborator sunt disponibile.Semnele caracteristice ale agranulocitozei includ modificări inflamatorii ale membranelor mucoase (în zona gurii, gâtului, anusului și organelor genitale), dureri în gât și febră (inclusiv febră prelungită sau recurentă în mod neaşteptat). Din acest motiv, soluția HEXALGIN® nu trebuie administrată în caz de: - deteriorarea bruscă a stării generale - temperatura ridicată nu scade sau reapare - apariția unor modificări dureroase la nivelul mucoaselor, în special la nivelul gurii, nasului și faringelui La pacienți luând antibiotice aceste semne pot fi slab exprimate. Viteza de sedimentare a eritrocitelor este semnificativ accelerată, iar ganglionii limfatici sunt de obicei normali sau ușor măriți. Semnele caracteristice ale trombocitopeniei sunt o tendință crescută la hemoragii și hemoragii punctiforme pe piele și mucoase. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în timpul tratamentului cu soluția HEXALGIN® observați oricare dintre reacțiile adverse sau alte reacții nedescrise în acest prospect. Vă rugăm să informați imediat medicul curant dacă o reacție adversă la medicament apare brusc sau se dezvoltă rapid, deoarece poate pune viața în pericol (de exemplu, reacții severe de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson sau Lyell, agranulocitoză). În astfel de cazuri, nu trebuie să luați produsul fără supraveghere medicală. Întreruperea la timp poate fi importantă pentru recuperare. Instructiuni de utilizare: Ambalaj protejat impotriva deschiderii de catre copii! Pentru a deschide sticla, împingeți capacul în jos și rotiți simultan în direcția săgeții. Țineți sticla vertical în jos și atingeți ușor fundul cu degetul, apoi picăturile încep să iasă la intervale regulate și pot fi numărate ușor. Închideți ermetic după utilizare. Pachetul este protejat pentru copii dacă se aude un clic când capacul este rotit fără presiune. Instrucțiuni de păstrare: Data de expirare a medicamentului este imprimată pe ambalaj. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj Soluția orală HEXALGIN® este stabilă timp de 6 luni de la prima deschidere a flaconului. Cum se păstrează soluția HEXALGIN®: A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Fara conditii speciale de depozitare Producator: SANDOZ - HEXAL AG