HEXALGIN - gegen Schmerzen, Krämpfe und Fieber, 500 mg./ 20 ml.

Wann Sie HEXALGIN® Lösung nicht einnehmen sollten: Sie sollten HEXALGIN® Lösung nicht anwenden, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, da dieses Arzneimittel in diesen Fällen schwerwiegende Störungen hervorrufen kann: - bekannte Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Metamizol, anderen Pyrazolonen (z. B. Phenazon, Propiphenazol) oder Pyrazolidinen (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sowie gegenüber einem der sonstigen Bestandteile - Patienten mit bekannter Unverträglichkeit von Schmerzmitteln (Analgetika-Asthma oder Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödem-Typ). Patienten, die auf Schmerzmittel (Analgetika) wie Salicylate, Paracetamol, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin oder Naproxen mit Bronchospasmus (Verengung der Bronchien, die zu Atembeschwerden führen) oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen reagieren. - akute, in bestimmten Zeitabständen wiederkehrende hepatische Porphyrie (eine seltene Stoffwechselerkrankung), da die Gefahr eines Porphyrieanfalls besteht - angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine seltene Stoffwechselerkrankung) wegen der Gefahr einer Hämolyse (Zerstörung roter Blutkörperchen) - eingeschränkter Knochenmarkfunktion (z. B. nach Behandlung mit Zytostatika-Produkten oder Erkrankungen des blutbildenden Systems (gestörte Blutbildung) Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten: HEXALGIN® Lösung enthält das Pyrazolon Metamizol-Derivat und birgt ein seltenes, aber lebensbedrohliches Schockrisiko (Kreislaufkollaps) und Agranulozytose (eine schwere Erkrankung, die mit einer deutlich verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen einhergeht). Kindern bis 12 Jahren sollte das Produkt nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden Das Risiko möglicher schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf HEXALGIN®-Lösung ist bei folgenden Patientengruppen signifikant erhöht: - Patienten mit Asthma bronchiale, insbesondere wenn sie darunter leiden Rhinosinusitis (Entzündung der Nase und Nasennebenhöhlen) und Nasenpolypen - Patienten mit chronischer Urtikaria - Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Farbstoffe (z. Tartazin) oder Konservierungsmittel (Benzoate) - Patienten mit Alkoholunverträglichkeit. Diese Patienten reagieren bereits auf geringe Alkoholmengen mit Symptomen wie Niesen, Tränenfluss und starker Gesichtsrötung. Eine solche Alkoholunverträglichkeit kann ein Hinweis auf ein nicht diagnostiziertes Analgetika-Asthma-Syndrom sein. Vor der Anwendung der HEXALGIN®-Lösung ist es notwendig, den behandelnden Arzt zu informieren, wenn Sie an einer der aufgeführten Krankheiten oder Beschwerden leiden. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen darf HEXALGIN® Lösung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden. Wenn in diesen Fällen HEXALGIN®-Lösung verabreicht wird, sollte der behandelnde Arzt den Patienten sorgfältig überwachen und bereit sein, Notfallhilfe zu leisten. HEXALGIN®-Lösung kann einen Blutdruckabfall verursachen. Das Risiko solcher Reaktionen ist auch erhöht bei: Patienten mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie) oder Flüssigkeitsverlust, Kreislaufstörungen oder beginnendem Kreislaufkollaps, wie z. B. bei Patienten mit Herzinfarkt oder Patienten mit schweren Verletzungen mit hohem Fieber Bei Patienten, bei denen eine Blutdrucksenkung vermieden werden muss, wie z. B. Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit oder Verengungen der Hirngefäße, die zu einer Beeinträchtigung der Durchblutung führen, darf HEXALGIN-Lösung nur unter sorgfältiger Überwachung der kardiovaskulären Funktion verabreicht werden. Metamizol sollte bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Welche anderen Produkte beeinflussen die Wirkung von HEXALGIN®-Lösung oder können durch das Produkt beeinflusst werden: HEXALGIN®-Lösung kann die Plasmakonzentrationen von Cyclosporin (einem Produkt, das Immunantworten bei Organtransplantationen unterdrückt) senken, daher sollten die Cyclosporin-Spiegel bei gleichzeitiger Anwendung mit überwacht werden Produkt. Welche Nahrungsmittel und Getränke Sie vermeiden sollten: Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol kann zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung der beiden Produkte führen. Was Kinder und Erwachsene bei der Anwendung von HEXALGIN® Lösung beachten sollten: Das Produkt sollte nicht bei Neugeborenen unter 3 Monaten oder unter 5 kg Körpergewicht angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen. Bei älteren Patienten sollte eine mögliche Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion berücksichtigt werden. Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollten während Schwangerschaft und Stillzeit getroffen werden: Es wird nicht empfohlen, HEXALGIN®-Lösung während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft anzuwenden. Während der nächsten 3 Monate darf HEXALGIN® Lösung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden. HEXALGIN®-Lösung sollte nicht während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft angewendet werden. Das Produkt unterdrückt die natürliche Funktion der Blutplättchen (Blutplättchenaggregation), was insbesondere während der Geburt zu vermehrten Blutungen führen kann. Ein vorzeitiger Verschluss eines wichtigen Blutgefäßes für das ungeborene Kind (der sogenannte Botalgang, der sich auf natürliche Weise erst nach der Geburt schließt) ist möglich. In den ersten 48 Stunden nach der Einnahme von HEXALGIN® Lösung darf nicht gestillt werden, da die Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Was ist beim Autofahren, Arbeiten an Maschinen oder in unsicheren Situationen (z. B. Treppensteigen) zu beachten: Bei Anwendung der empfohlenen Dosis sind keine Konzentrations- und Reaktionsstörungen bekannt. Als Vorsichtsmaßnahme, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen, sollten das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder andere gefährliche Tätigkeiten vermieden werden, insbesondere nach dem Genuss von Alkohol.HEXALGIN® enthält das Pyrazolon-Derivat Metamizol, bei dem, obwohl selten, ein lebensbedrohliches Risiko bestehen kann Schock und Agranulozytose. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung: Wenn keine andere Verordnung des Produkts durch Ihren Arzt vorliegt, werden die folgenden Dosierungen empfohlen. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung, da die HEXALGIN®-Lösung sonst nicht richtig wirkt. In welcher Dosis und wie oft können Sie HEXALGIN® Lösung einnehmen: Das folgende Dosierungsschema basiert auf dem Verhältnis 1 ml Lösung entspricht 20 Tropfen (bei senkrecht gehaltener Durchstechflasche). Die angegebenen Einzeldosen können bis zu 4 mal täglich verabreicht werden. Körpergewicht/Alter Einzeldosis Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre 20-40 Tropfen Kinder 46-53 kg (13-14 Jahre) 15-35 Tropfen Kinder 31-45 kg (10-12 Jahre) 10-30 Tropfen Kinder 24-30 kg (7 - 9 Jahre) 8-20 Tropfen Kinder 16 - 23 kg (4 - 6 Jahre) 5-15 Tropfen Kinder 9 - 15 kg (1 - 3 Jahre) 3-10 Tropfen Neugeborene 5 - 8 kg (3 - 11 Monate) 2-5 Tropfen HEXALGIN-Lösung sollten Neugeborenen in den ersten 3 Monaten nach der Geburt oder mit einem Körpergewicht von weniger als 5 kg nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Bei zwingender Anwendung sollte die Einzeldosis 1 Tropfen und die Tagesdosis 2 mal täglich 1 Tropfen nicht überschreiten. Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion: Hohe Dosen sollten vermieden werden, da die Ausscheidungsrate bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion verringert ist. Bei kurzfristiger Anwendung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Dosierung für die Langzeitanwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion vor. Bei älteren Patienten und Patienten mit verschlechtertem Allgemeinzustand sollten Nieren- und Leberfunktionsstörungen berücksichtigt werden. Wann und wie Sie HEXALGIN® Lösung einnehmen können: HEXALGIN® Lösung zum Einnehmen sollte mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Wie lange können Sie HEXALGIN® Lösung anwenden: Es wird empfohlen, das Produkt ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt nicht länger als 3 Tage als Antipyretikum (bei Fieber) und 5 Tage als Analgetikum (Schmerzmittel) einzunehmen. Was ist zu tun, wenn HEXALGIN-Lösung in sehr großen Mengen eingenommen wurde (absichtliche oder versehentliche Überdosierung): Wenn zu große Mengen HEXALGIN®-Lösung eingenommen wurden, Übelkeit, Bauchschmerzen, eingeschränkte Nierenfunktion und in seltenen Fällen Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Krämpfe, niedriger Blutdruck bis hin zu Schock und Herzrhythmusstörungen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge HEXALGIN®-Lösung auf einmal eingenommen haben. In diesem Fall wird er Sie beraten und gegebenenfalls die erforderlichen Maßnahmen ergreifen. Hinweis: Nach Einnahme sehr hoher Dosen kann es durch die Ausscheidung eines harmlosen Stoffwechselprodukts (Rubazonsäure) zu einer Rotfärbung des Urins kommen. Was Sie tun sollten, wenn Sie weniger als die verschriebene Dosis HEXALGIN®-Lösung eingenommen oder die Einnahme des Produkts ausgelassen haben: Wenn Sie die Einnahme des Produkts vergessen haben, sollten Sie bei der nächsten Anwendung keine größere Dosis als üblich einnehmen. Was Sie wissen müssen, wenn Sie die Behandlung beenden oder vorzeitig beenden: Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden. Welche Nebenwirkungen kann die Anwendung von HEXALGIN®-Lösung verursachen: Arzneimittel haben die sog Arzneimittelnebenwirkungen. Sie treten nicht bei jedem Patienten auf. Bekannte Nebenwirkungen von HEXALGIN® Lösung werden hier beschrieben. Überempfindlichkeitsreaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen auf HEXALGIN®-Lösung werden selten beobachtet, die in sehr seltenen Fällen schwerwiegend sein können. Solche Reaktionen auf Arzneimittel können unmittelbar nach der Verabreichung oder mehrere Stunden später auftreten. Sie werden hauptsächlich während der ersten Stunde nach der Anwendung beobachtet. Typische Anzeichen leichterer Reaktionen sind Symptome wie Augenbrennen, Husten, laufende Nase, Niesen, Brustschmerzen, Hautrötung (insbesondere im Gesicht und am Kopf), Nesselsucht und Schwellung des Gesichts, seltener Übelkeit und Bauchschmerzen. Spezifische Warnsymptome sind Brennen, Juckreiz und Wärmegefühl auf und unter der Zunge und besonders an den Handflächen und Fersen. Mildere Reaktionen können zu schwereren Formen mit schweren Nesselsucht (Urtikaria), schweren Ödemen (auch im Kehlkopfbereich), schweren Bronchospasmen (Verengung der Bronchien), erhöhtem oder manchmal stark verlangsamtem Herzschlag, Herzrhythmusstörungen, niedrigem Blutdruck oder manchmal zuerst fortschreiten erhöhter Blutdruck, Bewusstlosigkeit oder Kreislaufschock. Bei Patienten mit Analgetika-Asthma manifestieren sich Überempfindlichkeitsreaktionen in der Regel in Form von Asthmaanfällen. Haut und Schleimhäute: Neben den bei Überempfindlichkeitsreaktionen beschriebenen Haut- und Schleimhautveränderungen ein makulopapulöses Exanthem (mit Bildung von Hautplaques und Knötchen) und ein etabliertes Arzneimittelexanthem (runde, plaqueartige, violette bis dunkelrote Bläschen) kann selten vorkommen. In Einzelfällen wird ein Stevens-Johnson- oder Lyell-Syndrom beobachtet. Diese Reaktionen sind gekennzeichnet durch Blasenbildung und Abschälen der Haut, manchmal nach längeren Hautveränderungen (Hautausschlag), und werden gewöhnlich von Schleimhautveränderungen begleitet. Herz-Kreislauf-System: Während oder nach der Verabreichung kann selten bis selten ein Abfall des Blutdrucks beobachtet werden, der nicht von anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion begleitet wird. Ein solcher Blutdruckabfall kann sehr selten schwerwiegend sein. Charakteristische Anzeichen eines starken Blutdruckabfalls können Herzrasen, Blässe, Zittern, Schwindel, Übelkeit und Bewusstlosigkeit sein. Veränderungen der Anzahl der Blutkörperchen: Eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie oder sehr selten Agranulozytose) oder sehr selten Blutplättchen (Thrombozytopenie) wird selten beobachtet. Andere Reaktionen: Sehr selten wird eine akute Verschlechterung der Nierenfunktion mit Entwicklung einer Proteinurie (erhöhte Proteinausscheidung im Urin), Oligurie oder Anurie (verringerte oder fast ausbleibende Urinausscheidung) beobachtet. In Einzelfällen entwickelt sich eine akute interstitielle Nephritis (Nierenentzündung). Welche Maßnahmen sollten in Bezug auf Nebenwirkungen ergriffen werden: Wenn Anzeichen einer Agranulozytose oder Thrombozytopenie beobachtet werden, sollte die Verabreichung des Produkts sofort abgebrochen werden und Ihr Arzt sollte Blutbildtests anordnen. Sie sollten mit der Unterbrechung der Behandlung nicht warten, bis die Ergebnisse der Laboruntersuchungen vorliegen. Charakteristische Anzeichen einer Agranulozytose sind entzündliche Veränderungen der Schleimhäute (im Bereich von Mund, Rachen, Anus und Genitalien), Halsschmerzen und Fieber (inkl unerwartet anhaltendes oder wiederkehrendes Fieber). Aus diesem Grund sollte HEXALGIN®-Lösung nicht angewendet werden bei: - plötzlicher Verschlechterung des Allgemeinzustandes - hoher Temperatur, die nicht abnimmt oder wieder auftritt - schmerzhaften Veränderungen der Schleimhäute, insbesondere in Mund, Nase und Rachen bei Patienten Bei Einnahme von Antibiotika können diese Anzeichen schwach ausgeprägt sein. Die Erythrozytensedimentationsrate ist signifikant beschleunigt und die Lymphknoten sind normalerweise normal oder leicht vergrößert. Charakteristische Zeichen einer Thrombozytopenie sind eine erhöhte Blutungsneigung und punktförmige Blutungen an Haut und Schleimhäuten. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit HEXALGIN®-Lösung Nebenwirkungen oder andere Reaktionen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind. Bitte informieren Sie sofort den behandelnden Arzt, wenn eine unerwünschte Arzneimittelwirkung plötzlich auftritt oder sich schnell entwickelt, da sie lebensbedrohlich sein kann (z. B. schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Stevens-Johnson- oder Lyell-Syndrom, Agranulozytose). In solchen Fällen sollten Sie das Produkt nicht ohne ärztliche Überwachung einnehmen. Ein rechtzeitiges Absetzen kann für die Genesung wichtig sein. Gebrauchsanweisung: Verpackung gegen Öffnen durch Kinder geschützt! Zum Öffnen der Flasche Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen. Halten Sie die Flasche senkrecht nach unten und klopfen Sie leicht mit dem Finger auf den Boden, dann beginnen die Tropfen in regelmäßigen Abständen herauszukommen und können leicht gezählt werden. Nach Gebrauch fest verschließen. Die Verpackung ist kindersicher, wenn beim Drehen der Kappe ohne Druck ein Klicken zu hören ist. Aufbewahrungshinweise: Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden HEXALGIN® Lösung zum Einnehmen ist nach dem ersten Öffnen der Durchstechflasche 6 Monate haltbar. Wie ist HEXALGIN®-Lösung aufzubewahren: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen! Keine besonderen Lagerbedingungen Hersteller: SANDOZ - HEXAL AG